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進(jìn)口未批的境外藥品不再按假藥論處

進(jìn)口未批的境外藥品不再按假藥論處
2019-08-27 09:56:03 北京青年報(bào)

原標(biāo)題:進(jìn)口未批的境外藥品不再按假藥論處

8月26日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議舉行了閉幕會(huì),會(huì)議表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法,,關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定,資源稅法,。值得一提的是,通過(guò)后的藥品管理法第124條明確,,“未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,,情節(jié)較輕的,可以依法減輕或者免予處罰”,。

藥品管理法

不再列為假藥不等于降低處罰力度

十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議26日表決通過(guò)新修訂的藥品管理法,,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時(shí)隔18年后第一次全面修改,。如何更好地滿足群眾用藥需求,,更快用上好藥,用得起好藥,?針對(duì)社會(huì)關(guān)切的焦點(diǎn)問(wèn)題,,在26日全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行的專題新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛進(jìn)行了回應(yīng),。

新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定,,對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,,可以減輕或者免予處罰,。

“這次對(duì)假藥劣藥的范圍進(jìn)行修改,沒(méi)有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥,,是回應(yīng)百姓關(guān)切,。”劉沛表示,同時(shí)也要看到,,法律把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品從假藥里面拿出來(lái)單獨(dú)規(guī)定,,并不等于降低了處罰力度,而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任,。

“從境外進(jìn)口藥品,,必須要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),這是本法的規(guī)定,,這是一個(gè)原則,。沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的,即使是在國(guó)外已經(jīng)合法上市的藥品,,也不能進(jìn)口,?!眲⑴嬲f(shuō),。

劉沛說(shuō),違反本法第124條規(guī)定,,構(gòu)成生產(chǎn),、進(jìn)口,、銷售假劣藥品的,仍然按生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售假劣藥進(jìn)行處罰,。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為,違反規(guī)定的仍要處罰,,并在法律責(zé)任中對(duì)違反管理秩序作了專門(mén)規(guī)定,。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法正在起草

網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是公眾關(guān)注的焦點(diǎn),。有人認(rèn)為,,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,會(huì)放大藥品安全風(fēng)險(xiǎn),,帶來(lái)安全隱患。也有意見(jiàn)認(rèn)為,,為滿足群眾的用藥需求,,對(duì)網(wǎng)售處方藥加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,優(yōu)化公共服務(wù),,不要一禁了之,。

劉沛介紹,藥品管理法在修訂過(guò)程中,,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問(wèn)題廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn),,采取了包容審慎的態(tài)度。新修訂的藥品管理法要求,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定,,并授權(quán)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門(mén)等具體制定辦法,,同時(shí)規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售,為實(shí)踐探索留有空間,。

劉沛表示,,按照新修訂的藥品管理法,網(wǎng)絡(luò)銷售藥品堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn),、一體監(jiān)管的原則,。“線上線下要一致”,,對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體,,必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè),,線下要有許可證,,線上才能夠賣藥,。網(wǎng)上銷售藥品,,要遵守新修訂的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營(yíng)的要求。

考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性,,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求,,比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,信息能共享,,確保處方的來(lái)源真實(shí),保障患者的用藥安全。此外,配送也必須要符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求,。

劉沛透露,,關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的相關(guān)辦法,,正在起草過(guò)程中。下一步,將以貫徹新修訂的藥品管理法為契機(jī),會(huì)同衛(wèi)生健康等部門(mén)廣泛聽(tīng)取意見(jiàn),努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展,更好地保障公眾的用藥權(quán)益,。

土地管理法

農(nóng)村集體建設(shè)用地可進(jìn)入市場(chǎng)

自然資源部法規(guī)司司長(zhǎng)魏莉華出席記者會(huì)時(shí)表示,在土地征收方面,,首次對(duì)土地征收的公共利益進(jìn)行明確界定,。

“因?yàn)樵瓉?lái)憲法和土地管理法都規(guī)定國(guó)家為了公共利益的需要可以征地,,但是什么是公共利益,,長(zhǎng)期以來(lái)沒(méi)有明確的法律規(guī)定,,特別是我們土地管理法又規(guī)定,,任何單位和個(gè)人使用土地必須使用國(guó)有土地,,所以導(dǎo)致了征收成為獲得土地的唯一途徑,。”她說(shuō),,這次在總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,,采用列舉的方式,,對(duì)于哪些是公共利益可以動(dòng)用國(guó)家征收權(quán)作出了明確的界定?!耙蜍娛峦饨?,政府組織實(shí)施的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公益事業(yè),、扶貧搬遷和保障性安居工程,,以及成片開(kāi)發(fā)建設(shè)等六種情況確需要征地的可以依法實(shí)施征收?!?/p>

魏莉華介紹,,這次新修改的土地管理法破除了農(nóng)村集體建設(shè)用地進(jìn)入市場(chǎng)的法律障礙,“我們刪除了原來(lái)土地管理法第43條,,任何單位或個(gè)人需要使用土地的必須使用國(guó)有土地的規(guī)定,。增加規(guī)定農(nóng)村集體建設(shè)用地在符合規(guī)劃、依法登記,,并經(jīng)三分之二以上集體經(jīng)濟(jì)組織成員同意的情況下,,可以通過(guò)出讓、出租等方式交由農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織以外的單位或個(gè)人直接使用,,同時(shí)使用者在取得農(nóng)村集體建設(shè)用地之后還可以通過(guò)轉(zhuǎn)讓,、互換、抵押的方式進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓,?!彼a(bǔ)充說(shuō),這是土地管理法一個(gè)重大制度創(chuàng)新,,取消了多年來(lái)集體建設(shè)用地不能直接進(jìn)入市場(chǎng)流轉(zhuǎn)的二元體制,,為城鄉(xiāng)一體化發(fā)展掃除了制度性的障礙。

在宅基地方面,,新修改的土地管理法在原來(lái)一戶一宅的基礎(chǔ)上增加了戶有所居的規(guī)定,。魏莉華介紹說(shuō),這次修改允許已經(jīng)進(jìn)城落戶的農(nóng)村村民自愿有償退出宅基地,?!叭绻r(nóng)民不愿意退出宅基地,地方政府不能強(qiáng)迫其退出宅基地,,必須是在自愿有償?shù)幕A(chǔ)上,。”

資源稅法

強(qiáng)化節(jié)水意識(shí)試點(diǎn)征收水資源稅

資源稅法將于2020年9月1日起施行,。

在國(guó)家稅務(wù)總局財(cái)產(chǎn)和行為稅司司長(zhǎng)卜祥來(lái)看來(lái),,資源稅法是落實(shí)稅收法定原則、完善地方稅體系的重要舉措,,是綠色稅制建設(shè)的重要組成部分,。

據(jù)財(cái)政部稅政司巡視員徐國(guó)喬介紹,,與現(xiàn)行的資源稅制度相比,資源稅法主要有三個(gè)方面的變化:

一是統(tǒng)一了稅目,。對(duì)稅目進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范,,將目前所有應(yīng)稅資源產(chǎn)品都在稅法中一一列明,所列稅目達(dá)164個(gè),,涵蓋所有已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的礦種和鹽,。

二是調(diào)整了具體稅率確定的權(quán)限。資源稅法繼續(xù)采用固定稅率和幅度稅率兩類稅率,,對(duì)實(shí)行幅度稅率的資源,,按照落實(shí)稅收法定原則的要求,明確其具體適用稅率由省級(jí)人民政府提出,,報(bào)同級(jí)人大常委會(huì)決定,。

三是規(guī)范了減免稅政策。對(duì)現(xiàn)行長(zhǎng)期實(shí)行而且實(shí)踐證明行之有效的優(yōu)惠政策,,稅法作出了明確規(guī)定。

資源稅法明確將試點(diǎn)征收水資源稅,。對(duì)此,,徐國(guó)喬表示,“征收水資源稅,,主要是為了強(qiáng)化納稅人節(jié)水意識(shí),,抑制地下水超采,倒逼高耗水企業(yè)節(jié)水,,提高用水效率,。對(duì)個(gè)人來(lái)說(shuō),負(fù)擔(dān)是沒(méi)有增加的,?!睘榱舜_保水資源稅改革試點(diǎn)工作于法有據(jù),資源稅法授權(quán)國(guó)務(wù)院開(kāi)展水資源稅改革試點(diǎn),。

他表示,,下一步,財(cái)政部門(mén)將會(huì)同有關(guān)部門(mén)充分考慮不同地區(qū)的水資源狀況,、取用水的類型和社會(huì)發(fā)展水平差異,,完善水資源稅制度,并且依照稅法規(guī)定,,向全國(guó)人大常委會(huì)報(bào)告,,并提出修改建議。

本版文/本報(bào)記者孟亞旭

(責(zé)任編輯:路子康 CN078)
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