原標(biāo)題:血漿抗體治療投入新冠肺炎 臨床專家:有效率在60%-90%
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者瞿依賢
2月13日晚間,,中國醫(yī)藥集團(tuán)下屬公司中國生物宣布:在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集,,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,,目前超過10名危重病人接受了新冠特免血漿治療,,患者接受治療12至24小時(shí)后,,實(shí)驗(yàn)室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降,,淋巴細(xì)胞比例上升,,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn),。
同樣是13日晚間,武漢市金銀潭醫(yī)院院長張定宇在湖北省新冠疫情新聞發(fā)布會(huì)上表示,,康復(fù)后的患者體內(nèi)有大量的中和抗體來抵抗新冠病毒,,呼吁康復(fù)期患者捐獻(xiàn)血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭的病人,。
兩則消息一出,,受困的新冠肺炎患者看到了一線曙光:血漿抗體治療可以降低危重癥患者的病死率。
資本市場反應(yīng)也尤為熱烈,,14日收盤,,血制品概念股集體大漲,天壇生物(600161.SH),、衛(wèi)光生物(002880.SZ)漲停,,上海萊士(002252.SZ)漲幅超過7%,華蘭生物(002007.SZ),、雙林生物(000403.S)漲幅超過3%,。
每人可采漿200-400毫升
中國生物表示,已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備,。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,,抗病毒活性檢測等,,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物制品研究所,、國藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司,、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院,、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所,、中國食品藥品檢定研究院的合作下,,投入臨床救治重癥患者。
2月8日,,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。
新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,,經(jīng)過病毒滅活處理,,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,,用于新冠肺炎危重患者的治療,。
中國生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集,、制備和系列檢測過程,,具有良好的安全性,制備工藝成熟,,所需時(shí)間短,。
哈爾濱血液研究所所長、教授馬軍告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),,血漿抗體治療的技術(shù)已經(jīng)有100多年歷史,,在2003年SARS的治療中也用過,已經(jīng)很成熟,。在已經(jīng)痊愈的新冠肺炎患者身上采漿,,血漿中有抗新冠病毒抗體,也可能有多種綜合性抗體,,患者前期的癥狀越重,,其抗體產(chǎn)生抗新冠病毒抗體越好?!敖?jīng)過分離血漿,,再從血漿中分離出特異性抗體,再濃縮添加佐劑白蛋白制成純抗新冠抗體,,可輸給重癥新冠肺炎病人,,有效率在60%-90%,這是在沒有特效藥情況下的方法,。”
“如果出院患者有抗新冠病毒抗體,,每個(gè)人可以采漿200-400ml,,最后混合多位出院患者的血漿,,通過技術(shù)滅毒,得到綜合抗體,;再通過生物制劑的辦法濃縮這些抗體,,注射到重癥患者體內(nèi)?!瘪R軍說,,具體的注射量要視具體情況而定。
一萬多重癥患者
截至2月13日24時(shí),,除港澳臺(tái)外全國現(xiàn)有確診病例55748例,,其中重癥病例10204例,累計(jì)治愈出院病例6723例,。血漿抗體治療,,能成為現(xiàn)在一萬多重癥患者的“最后一根救命稻草”嗎?
2月14日,,上海有28名新冠肺炎患者治愈出院,,其中有6名患者主動(dòng)表示愿意捐獻(xiàn)血漿,幫助更多患者,。
國家衛(wèi)生健康委專家組成員,、上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲在接受采訪時(shí)表示,上海已經(jīng)有一例患者正在準(zhǔn)備用恢復(fù)期患者的血漿來進(jìn)行治療,,詳細(xì)方案已經(jīng)制定完畢,。上海市公共衛(wèi)生臨床中心在市區(qū)門診、金山本部兩處都設(shè)置了出院患者的門診隨訪,,檢測操作和血漿制備可以在隨訪時(shí)進(jìn)行,,等再過兩個(gè)禮拜左右,剛剛治愈出院的患者身體已經(jīng)完全康復(fù),,再請(qǐng)他們來捐獻(xiàn)血漿,。
馬軍表示,捐獻(xiàn)200-400毫升血漿對(duì)人體沒有傷害,,但不是所有治愈的患者體內(nèi)都有抗新冠病毒抗體,,也就是說,不是所有治愈患者的血漿都可以用來生產(chǎn)抗體制劑,。對(duì)于體內(nèi)含有抗新冠病毒抗體的患者,,治愈30天的時(shí)候是體內(nèi)抗體濃度的峰值,“不過重癥患者等不了30天,,在病人恢復(fù),、病毒轉(zhuǎn)陰后10-14天捐獻(xiàn),對(duì)捐獻(xiàn)者和重癥患者都比較好”,。
北京一家三甲醫(yī)院的血液內(nèi)科主任醫(yī)師告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),,血漿抗體治療目前的可操作性不是太強(qiáng),,主要還是血漿的量不夠,“現(xiàn)在治愈的人太少”,,而且還要看產(chǎn)生的抗體濃度,,以及抗體活性。
馬軍表示,,即便接受血漿抗體治療,,也有15%的患者可能沒有效果,但現(xiàn)在沒有特效藥,,“血漿治療是簡易,、安全、可能有效的辦法,,注射了以后抗體高了,,靠自身的免疫殺死病毒,在沒有辦法的情況下,,這是能使病人恢復(fù)的辦法”,。
“生物制品滅活、滅毒以后,,可以在較多病人身上使用”,,不過如果要放開給所有重癥患者,馬軍認(rèn)為要通過倫理,、做臨床試驗(yàn),,先做少量病人,驗(yàn)證有效性后再來考慮,。
中央指導(dǎo)組醫(yī)療救治組專家,、北京朝陽醫(yī)院副院長童朝暉也表示,目前已經(jīng)在恢復(fù)性血漿的治療中看出好的苗頭,,未來再做進(jìn)一步的觀察,。
附:新冠肺炎康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿提示
1、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿需要有哪些條件,?
中國生物:新冠肺炎康復(fù)者年齡在18-60周歲,,確診感染過新型冠狀病毒,出院后目前身體狀況較好,,沒有其他不適,,并愿意捐獻(xiàn)出自己的血漿幫助他人,請(qǐng)攜帶本人身份證和出院小結(jié)聯(lián)系血漿捐獻(xiàn)點(diǎn)獻(xiàn)血漿,。
2,、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿有哪些流程?
中國生物:可撥打愛心熱線預(yù)約捐獻(xiàn)血漿事宜,,在捐獻(xiàn)點(diǎn)經(jīng)過登記,、健康征詢,、體格檢查,獻(xiàn)漿前可飲用適量的水和食物,,符合要求進(jìn)行血漿采集(約20-30分鐘),獻(xiàn)漿后休息30分鐘后可離開捐獻(xiàn)點(diǎn),。
3,、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿前有哪些注意事項(xiàng)?
中國生物:康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿前感覺身體狀況良好,,沒有身體不適,。前一天盡量清淡飲食,不吃高脂肪,、高蛋白,、高淀粉(肉類、蛋類,、豆類,、辛辣等)食物,晚上注意早些休息,,早上起床后可吃一些粥類,、清淡面條、包子,、饅頭等,。不能空腹獻(xiàn)血漿,女性月經(jīng)期內(nèi)不能獻(xiàn)血漿,。
4,、康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿后有哪些注意事項(xiàng)?
中國生物:康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿后注意按壓穿刺點(diǎn)20-30分鐘,,不能揉按穿刺點(diǎn),,止血后方可去掉創(chuàng)可貼,注意針眼處清潔衛(wèi)生,,不可用水擦洗,。獻(xiàn)漿當(dāng)日適當(dāng)休息,不做劇烈運(yùn)動(dòng),,獻(xiàn)漿手臂不持重物,。飲食方面和日常生活用餐一樣,不能暴飲暴食,,不能飲酒,。保持健康的生活方式,間隔14天后可再次捐獻(xiàn)血漿,。