原標(biāo)題:穩(wěn),!國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果公布
據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司官網(wǎng)消息,,8月13日,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合研制的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,,結(jié)果顯示,,這款全球首個(gè)被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠滅活疫苗,其安全性,、耐受性及免疫原性與其他新冠疫苗“旗鼓相當(dāng)”,,部分?jǐn)?shù)據(jù)甚至優(yōu)于其他同類新冠疫苗。
在這篇由科技部“863計(jì)劃”首席科學(xué)家,、中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明研究員和華中科技大學(xué)潘安教授為文章共同通訊作者,河南省疾控中心夏勝利主任醫(yī)師,、中國(guó)生物段凱博士和張?jiān)茲┦繛楣餐谝蛔髡叩恼撐闹?,詳?xì)公布了中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期320名18~59歲的志愿者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示,,在疫苗的有效性方面,,在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,,低、中,、高劑量組和鋁佐劑對(duì)照組共96名志愿者于0/28/56天接受三次接種,。Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受兩次中劑量接種,。
對(duì)中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度研究結(jié)果顯示,,Ⅰ期臨床中接種三次疫苗后14天,低,、中,、高劑量的疫苗在志愿者中誘導(dǎo)產(chǎn)生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為316,206和297,,大多數(shù)試驗(yàn)參與者在Ⅰ期試驗(yàn)中第二次注射后開(kāi)始產(chǎn)生抗體反應(yīng),,而在第三次注射后的14天抗體保持高水平;Ⅱ期臨床中0/14和0/21天接種兩次中劑量疫苗后14天,,疫苗在志愿者中誘導(dǎo)產(chǎn)生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為121和247,。