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穩(wěn)!國產新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期結果公布

穩(wěn),!國產新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期結果公布
2020-08-14 17:47:09 環(huán)球時報

原標題:穩(wěn),!國產新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期結果公布

據國藥集團中國生物技術股份有限公司官網消息,8月13日,,國際醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》刊登了國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合研制的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果,,結果顯示,這款全球首個被批準進入臨床試驗的新冠滅活疫苗,,其安全性,、耐受性及免疫原性與其他新冠疫苗“旗鼓相當”,部分數據甚至優(yōu)于其他同類新冠疫苗,。

穩(wěn),!國產新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中期結果公布

在這篇由科技部“863計劃”首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員和華中科技大學潘安教授為文章共同通訊作者,,河南省疾控中心夏勝利主任醫(yī)師,、中國生物段凱博士和張云濤博士為共同第一作者的論文中,詳細公布了中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期320名18~59歲的志愿者臨床試驗數據,。

數據顯示,,在疫苗的有效性方面,在Ⅰ期臨床試驗中,,低,、中、高劑量組和鋁佐劑對照組共96名志愿者于0/28/56天接受三次接種,。Ⅱ期臨床試驗中,,共224名志愿者于0/14和0/21天接受兩次中劑量接種。

對中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗誘導的中和抗體滴度研究結果顯示,,Ⅰ期臨床中接種三次疫苗后14天,,低、中,、高劑量的疫苗在志愿者中誘導產生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為316,,206和297,大多數試驗參與者在Ⅰ期試驗中第二次注射后開始產生抗體反應,,而在第三次注射后的14天抗體保持高水平,;Ⅱ期臨床中0/14和0/21天接種兩次中劑量疫苗后14天,疫苗在志愿者中誘導產生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為121和247,。

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