Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗能在該年齡組人群中有效誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體,，中和抗體水平也與其他新冠疫苗研究報(bào)道的數(shù)據(jù)水平相當(dāng),，證實(shí)了該疫苗具有良好的免疫原性。

而在疫苗的安全性方面,，接種疫苗7天內(nèi),，320名試驗(yàn)對象中有48位參與者報(bào)告了不良反應(yīng)，均為輕微,、短暫和自限式的,，不需進(jìn)行任何治療。注射后第8至28天未報(bào)告其他不良反應(yīng),，研究中也無任何與疫苗有關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生,。

論文數(shù)據(jù)顯示，不良反應(yīng)發(fā)生率在疫苗組和安慰劑組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,，且低于目前發(fā)表的其他平臺新冠疫苗臨床研究所報(bào)道的數(shù)據(jù)水平,，說明中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗在人體的安全性良好。

據(jù)了解,，這篇發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果也是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發(fā)表的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)文章,，同時(shí)也是全球首次報(bào)道關(guān)于蛋白免疫原的新冠疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

而國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所研制的另一款新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也將于近期公布,。

目前，中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期其余組別的臨床試驗(yàn)還在按計(jì)劃進(jìn)行,。此外,，據(jù)外媒報(bào)道，多達(dá)一萬五千余名受試志愿者的中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)近期已在阿拉伯聯(lián)合酋長國首都阿布扎比有序開展,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步對該疫苗的有效性和安全性作出科學(xué)評估,。

此前,，科技部“863計(jì)劃”首席科學(xué)家,、中國生物董事長楊曉明研究員在接受環(huán)球時(shí)報(bào)記者專訪時(shí)曾表示，樂觀估計(jì),，國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底或明年初上市,。中國生物位于北京的，全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已于近期通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,，具備使用條件,。結(jié)合中國生物位于武漢的高等級生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體,，兩個(gè)研究所生產(chǎn)車間在投入使用后，能夠保證新冠病毒滅活疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次,，一旦疫苗成功上市,，很快就能夠大批量地為全國，乃至全世界提供安全,、有效,、高質(zhì)量的疫苗。