原標(biāo)題：新冠肺炎疫苗何時(shí)上市——訪國藥集團(tuán)黨委書記,、董事長劉敬楨

“我打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應(yīng),?！敝袊t(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡稱“國藥集團(tuán)”）黨委書記、董事長劉敬楨說,。

日前,，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件,。

疫苗是戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”,，人們一直翹首以盼。當(dāng)前,，新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展如何,？何時(shí)能量產(chǎn)上市？價(jià)格貴不貴,？有效性怎樣,？記者圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問題專訪了劉敬楨。

滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市,，年產(chǎn)量超2億劑

“新冠肺炎疫苗研究實(shí)際上有5個(gè)路線,，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗,、腺病毒載體疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗,。其中,，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗?！眲⒕礃E介紹,，疫情發(fā)生后，國藥集團(tuán)集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進(jìn)行重點(diǎn)突破,。其中,，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個(gè)單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進(jìn)行研究,。

劉敬楨表示,，滅活疫苗,，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的,，得選一個(gè)好“種子”,；之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍,、幾百倍等,；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復(fù)制力,，但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能,，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。相較而言,，滅活疫苗研發(fā)速度快,，但投入巨大。目前,，國藥集團(tuán)已投入資金約20億元,，建設(shè)了兩個(gè)P3（三級(jí)生物安全水平）生產(chǎn)車間。

“2月16日起,，我們遵守國際慣例在大鼠,、小鼠、豚鼠,、恒河猴,、食蟹猴、兔子等7種試驗(yàn)動(dòng)物身上開展疫苗免疫原性研究,，以驗(yàn)證疫苗的有效性,。接著，我們開始進(jìn)行小規(guī)模人體測試,，之后進(jìn)入了臨床研究?！眲⒕礃E說,，臨床研究通常分為三期。其中,，一期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性,；二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序,；三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性,。