11月5日,，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津市開標,，產(chǎn)生擬中選結果，擬中選產(chǎn)品10個,，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,。本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物,，采購周期為兩年,。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。

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這是國家醫(yī)保局會同相關部門組織開展的首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，冠脈支架是第一個品種,。

之所以選擇冠脈支架,，與其價格高、臨床使用較多,、技術較成熟有關,。冠脈支架就是我們常說的心臟支架，在治療心臟疾病中使用率很高,。但是本身價格昂貴,，不僅給患者帶來了不小的費用壓力，而且由于用量較大,，占醫(yī)?；鸬谋壤草^高。在我國,，全國每年心臟支架用量為100多萬個,，每次手術平均使用1.4—1.5個。

相對其他高值醫(yī)用耗材,，冠脈支架技術成熟度高,、規(guī)格相對少,、國產(chǎn)替代率較高，進口和國產(chǎn)產(chǎn)品在質量,、性能方面差異不大,。

帶量采購的冠脈支架材質為目前市場上相對先進、使用效果較好的鈷鉻合金或鉑鉻合金,，占心臟支架市場總額的70%,，參與的醫(yī)療機構包括全國范圍內的公立、軍隊醫(yī)療機構以及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構,。根據(jù)各醫(yī)療機構報送采購需求總量的80%,，確定的第一年意向采購總量為107.47萬個。

在本次集采中,，共有11家企業(yè)參與投標,，我國境內注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭,，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個,，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技（北京）有限公司,、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司等8家企業(yè),。經(jīng)過集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,。與2019年相比,，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內產(chǎn)品平均降價92%,，進口產(chǎn)品平均降價95%,，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元,。

一個支架由萬元降至不足千元,，下降幅度達到90%多。這種虛高的價格和高值醫(yī)用耗材的銷售方式密切相關,。一般來說,，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷,，經(jīng)過層層代理后,，出廠價與患者的使用價相差巨大。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波說,，此次帶量采購可以看作是凈化醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)環(huán)境的開端,，逐步改變不公平、低端的競爭環(huán)境,。

對患者來說,，支架價格大幅降低將極大減輕患者的醫(yī)藥費用負擔,。專家預計，醫(yī)保報銷后,，個人自付的費用非常少,。同時，由于我國心臟支架均價較高,，很多需要使用支架的患者放棄支架,，價格下降后將惠及大量用不起心臟支架的患者，提高人群健康水平,。

常用主流產(chǎn)品基本中選,，質量有保證

在本次集采中，醫(yī)療機構臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選,，覆蓋醫(yī)療機構意向采購量的70％以上,。本次集采共有2408家醫(yī)療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構全部參加,。首年意向采購量達到107萬個,，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個），占2019年全部材質采購量（165萬個）的65%,。

這個結果比預期還要好,。這意味著對臨床來說，差異不大,，替換的型號,、品牌不多，醫(yī)生常用的心臟支架仍可以正常使用,。對患者來說,，意味著擬中選產(chǎn)品質量可靠有保證。中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院副院長楊偉憲說,，擬中選產(chǎn)品是醫(yī)院常用的產(chǎn)品，有些產(chǎn)品已經(jīng)在臨床用了十幾年,，質量上沒有太大差異,。

高值醫(yī)用耗材集中帶量采購醞釀已久，終于迎來良好開局,。

2019年7月,，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。不久,，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購先后在安徽省,、江蘇省破冰。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任,、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍介紹,，聯(lián)采辦在啟動冠脈支架集中帶量采購之前,，充分借鑒了此前各地在高值醫(yī)用耗材帶量采購方面的探索經(jīng)驗。

國家組織冠脈支架集中帶量采購堅持了已開展3批的藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗,，如招采合一,、量價掛鉤，企業(yè)自愿參加,、自主報價,，充分發(fā)揮市場機制的作用，國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作的工作機制，由國家醫(yī)保局會同相關部門制定政策組織各省份和新疆生產(chǎn)建設兵團形成采購聯(lián)盟,，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔聯(lián)合采購辦公室職能,，組織實施采購。

結合藥品集采的經(jīng)驗,，聯(lián)采辦已經(jīng)制定了后續(xù)采購量落地執(zhí)行的相關保障措施,。如為了激勵醫(yī)療機構使用，將和藥品集采一樣實施結余留用政策,，將醫(yī)保預算的結余留給醫(yī)院,。

《人民日報》（2020年11月12日12版）