11月5日，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津市開標,，產(chǎn)生擬中選結(jié)果,，擬中選產(chǎn)品10個，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,。本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金,，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年,。預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品,。

將顯著降低參保患者費用

這是國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織開展的首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,，冠脈支架是第一個品種。

之所以選擇冠脈支架,，與其價格高,、臨床使用較多、技術(shù)較成熟有關(guān),。冠脈支架就是我們常說的心臟支架,，在治療心臟疾病中使用率很高。但是本身價格昂貴,，不僅給患者帶來了不小的費用壓力,，而且由于用量較大，占醫(yī)?；鸬谋壤草^高,。在我國，全國每年心臟支架用量為100多萬個,，每次手術(shù)平均使用1.4—1.5個,。

相對其他高值醫(yī)用耗材，冠脈支架技術(shù)成熟度高,、規(guī)格相對少,、國產(chǎn)替代率較高，進口和國產(chǎn)產(chǎn)品在質(zhì)量,、性能方面差異不大,。

帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為目前市場上相對先進、使用效果較好的鈷鉻合金或鉑鉻合金,，占心臟支架市場總額的70%,，參與的醫(yī)療機構(gòu)包括全國范圍內(nèi)的公立、軍隊醫(yī)療機構(gòu)以及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu),。根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購需求總量的80%,，確定的第一年意向采購總量為107.47萬個,。

在本次集采中，共有11家企業(yè)參與投標,，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加,。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個,，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司,、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司等8家企業(yè),。經(jīng)過集采,，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%,，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%,，按意向采購量計算,，預(yù)計節(jié)約109億元。

一個支架由萬元降至不足千元,，下降幅度達到90%多,。這種虛高的價格和高值醫(yī)用耗材的銷售方式密切相關(guān)。一般來說,，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后,，交由代理商包銷，經(jīng)過層層代理后,，出廠價與患者的使用價相差巨大,。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波說，此次帶量采購可以看作是凈化醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)環(huán)境的開端,，逐步改變不公平,、低端的競爭環(huán)境。

對患者來說,，支架價格大幅降低將極大減輕患者的醫(yī)藥費用負擔(dān),。專家預(yù)計，醫(yī)保報銷后,，個人自付的費用非常少,。同時，由于我國心臟支架均價較高,，很多需要使用支架的患者放棄支架,，價格下降后將惠及大量用不起心臟支架的患者，提高人群健康水平,。

常用主流產(chǎn)品基本中選,，質(zhì)量有保證

在本次集采中,，醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70％以上,。本次集采共有2408家醫(yī)療機構(gòu)參與,，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構(gòu)全部參加。首年意向采購量達到107萬個,，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個）,，占2019年全部材質(zhì)采購量（165萬個）的65%。

這個結(jié)果比預(yù)期還要好,。這意味著對臨床來說,，差異不大，替換的型號,、品牌不多,，醫(yī)生常用的心臟支架仍可以正常使用。對患者來說,，意味著擬中選產(chǎn)品質(zhì)量可靠有保證,。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院副院長楊偉憲說，擬中選產(chǎn)品是醫(yī)院常用的產(chǎn)品,，有些產(chǎn)品已經(jīng)在臨床用了十幾年，質(zhì)量上沒有太大差異,。

高值醫(yī)用耗材集中帶量采購醞釀已久,，終于迎來良好開局。

2019年7月,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,。不久，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購先后在安徽省,、江蘇省破冰,。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍介紹,，聯(lián)采辦在啟動冠脈支架集中帶量采購之前,，充分借鑒了此前各地在高值醫(yī)用耗材帶量采購方面的探索經(jīng)驗。

國家組織冠脈支架集中帶量采購堅持了已開展3批的藥品集中帶量采購成功經(jīng)驗,，如招采合一,、量價掛鉤，企業(yè)自愿參加,、自主報價,，充分發(fā)揮市場機制的作用，國家組織,、聯(lián)盟采購,、平臺操作的工作機制,，由國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門制定政策組織各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團形成采購聯(lián)盟，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室職能,，組織實施采購,。

結(jié)合藥品集采的經(jīng)驗，聯(lián)采辦已經(jīng)制定了后續(xù)采購量落地執(zhí)行的相關(guān)保障措施,。如為了激勵醫(yī)療機構(gòu)使用,，將和藥品集采一樣實施結(jié)余留用政策，將醫(yī)保預(yù)算的結(jié)余留給醫(yī)院,。

《人民日報》（2020年11月12日12版）