3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫,、深圳華大因源,、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更,。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市,。

此前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布通知,，表示決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》,。

哪些人可以自測,？自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎,？是否能作為出行證明？在哪能買自測試劑,？

1 哪些人可以自測,？

《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案》明確，三類人可以自測：

（一）到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診,，伴有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員,。

（二）隔離觀察人員,，包括居家隔離觀察,、密接和次密接,、入境隔離觀察,、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,。

（三）有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民,。

2 自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎,？

不能,，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強調(diào)，抗原檢測一般用于急性感染期,，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測,。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測，陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù),。

3 在哪能買自測試劑？

方案指出,，社區(qū)居民有自我檢測需求的,，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測,。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn),、隔離點等）負(fù)責(zé)抗原檢測試劑的采購,、發(fā)放、管理等相關(guān)工作,。

需要注意的是,，為確保采樣檢測質(zhì)量，居民須認(rèn)真閱讀說明書,，按照規(guī)定的要求和流程,，規(guī)范地進(jìn)行采樣,、加樣、結(jié)果判讀等操作,。

4 自測有哪些注意事項,？

抗原自測共有三大步驟。

第一,，抗原自測前準(zhǔn)備,。

1.洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手,。

2.了解檢測流程,。仔細(xì)閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關(guān)注意事項。

3.試劑準(zhǔn)備,。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內(nèi),，檢查鼻拭子、采樣管,、檢測卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損,。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時更換檢測試劑,。

4.確認(rèn)檢測對環(huán)境溫濕度要求,。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃~30℃常溫條件下，避免過冷,、過熱或過度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測結(jié)果異常,。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦,、清潔處,。

第二，樣本采集,。

1.年齡14歲以上的,，可自行進(jìn)行鼻拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕,。小心拆開鼻拭子外包裝,，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰,，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復(fù)相同操作,。

2.年齡2—14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣,。采樣時，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰,。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部,，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復(fù)相同操作,。

抗原自測流程示意圖（具體參照特定試劑盒說明書）

第三,，抗原檢測。

1.根據(jù)試劑說明書,，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,，拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒，同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,，確保樣本充分洗脫于采樣管中,。

2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去,。采樣管蓋蓋后,，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3.根據(jù)試劑說明書,，等待一定時間后進(jìn)行結(jié)果判讀,。陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺,，均為陽性結(jié)果,。陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶,。無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,，無論“T”處是否顯示條帶。結(jié)果無效,，需重新取試紙條重測,。

5 用完的自測試劑如何處理？

隔離觀察人員：檢測結(jié)果不論陰性還是陽性,，所有使用后的采樣拭子,、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理,。

社區(qū)居民：檢測結(jié)果陰性的,，使用后的所有鼻拭子、采樣管,、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理,；檢測結(jié)果陽性的,，在人員轉(zhuǎn)運時一并交由醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

6 自測結(jié)果如何處置,？

1.抗原檢測陽性的,，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀,，居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報告,，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運工作指南，將居民轉(zhuǎn)運至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu),，進(jìn)行核酸檢測,。

2.抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察,，需要時再進(jìn)行抗原檢測或核酸檢測,；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診,，進(jìn)行核酸檢測,；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離,，避免外出活動,，

連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測。

7 測試結(jié)果有何用途,？

抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對于新冠抗原自測結(jié)果是否可以作為出行憑證等問題,，目前尚未明確,。