3月12日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊,、北京金沃夫,、深圳華大因源、廣州萬孚生物,、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更,。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

此前,，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布通知,，表示決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》,。

哪些人可以自測(cè),？自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？是否能作為出行證明,？在哪能買自測(cè)試劑,？

1 哪些人可以自測(cè)？

《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》明確，三類人可以自測(cè)：

（一）到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員,。

（二）隔離觀察人員,，包括居家隔離觀察、密接和次密接,、入境隔離觀察,、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。

（三）有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民,。

2 自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎,？

不能，核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》強(qiáng)調(diào),，抗原檢測(cè)一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè),。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè),，陽性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù),。

3 在哪能買自測(cè)試劑,？

方案指出，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,，可通過零售藥店,、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè),。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū),、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)抗原檢測(cè)試劑的采購,、發(fā)放,、管理等相關(guān)工作。

需要注意的是,，為確保采樣檢測(cè)質(zhì)量,，居民須認(rèn)真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程,，規(guī)范地進(jìn)行采樣,、加樣、結(jié)果判讀等操作,。

4 自測(cè)有哪些注意事項(xiàng),？

抗原自測(cè)共有三大步驟。

第一，抗原自測(cè)前準(zhǔn)備,。

1.洗手,。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。

2.了解檢測(cè)流程,。仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說明書及抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng),。

3.試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi),，檢查鼻拭子,、采樣管、檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損,。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失,、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。

4.確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫濕度要求,。膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在14℃~30℃常溫條件下,，避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常,?？乖瓩z測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、清潔處,。

第二,，樣本采集。

1.年齡14歲以上的,，可自行進(jìn)行鼻拭子采樣,。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,，避免手部接觸拭子頭,。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒）,，隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。

2.年齡2—14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣,。采樣時(shí),，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰,。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝,，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部,，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒）,，隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。

抗原自測(cè)流程示意圖（具體參照特定試劑盒說明書）

第三，抗原檢測(cè),。

1.根據(jù)試劑說明書,，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒,，同時(shí)用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中,。

2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,，將液體垂直滴入檢測(cè)卡樣本孔中,。

3.根據(jù)試劑說明書，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀,。陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶,，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果,。陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶,，“T”處未顯示條帶。無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,，無論“T”處是否顯示條帶,。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測(cè),。

5 用完的自測(cè)試劑如何處理,？

隔離觀察人員：檢測(cè)結(jié)果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子,、采樣管,、檢測(cè)卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民：檢測(cè)結(jié)果陰性的,，使用后的所有鼻拭子,、采樣管、檢測(cè)卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理,；檢測(cè)結(jié)果陽性的,，在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

6 自測(cè)結(jié)果如何處置,？

1.抗原檢測(cè)陽性的,，不論是否有呼吸道,、發(fā)熱等癥狀，居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告,，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南,，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測(cè),。

2.抗原檢測(cè)陰性的,，無癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測(cè)或核酸檢測(cè),；有癥狀的居民,，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測(cè),；如不便就診,，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動(dòng),，

連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè),。

7 測(cè)試結(jié)果有何用途？

抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,。對(duì)于新冠抗原自測(cè)結(jié)果是否可以作為出行憑證等問題，目前尚未明確,。