人民網(wǎng)北京3月16日電(記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,,3月15日,,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,。截至3月16日,,國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示,,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群,。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全,。
資料顯示,,3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,,批準南京諾唯贊,、北京金沃夫、深圳華大因源,、廣州萬孚生物,、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。3月13日,,國家藥監(jiān)局再批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請,,分別為萬泰生物、熱景生物,、天津博奧賽斯生物,、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
國家藥監(jiān)局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖