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我國核酸檢測機構準入門檻是什么,？衛(wèi)健委回應

2022-06-09 23:22:53 來源：光明網(wǎng) A+A-

光明網(wǎng)6月9日訊 我國核酸檢測機構的準入門檻是什么,？申請核酸檢測機構需要具備什么樣的資質？注冊審批的具體流程是怎么樣的,？今天下午,，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會舉行新聞發(fā)布會,，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅對此進行了回應。

郭燕紅介紹,，目前,，我們國家提供核酸檢測服務的醫(yī)療衛(wèi)生機構主要有三類：第一類，醫(yī)療機構,。比如醫(yī)院,、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測服務；第二類,，疾控機構,。從國家到省、到市,、到縣都有疾控中心,，也可以提供核酸檢測；第三類,，醫(yī)學檢驗實驗室,，通常叫做“第三方檢測機構”。

“既然第三方檢測機構是醫(yī)療機構,，因此它的審批,、校驗和管理，與其他醫(yī)療機構一樣,，都應當按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例的實施細則》以及我們頒布的《醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準》的有關規(guī)定來進行注冊,、審批”，郭燕紅指出,，審批的機構一般由設區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進行設置審批,，遵循的也是醫(yī)療機構審批的工作流程和要求。

經(jīng)審查,，按照醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準,，審查其科室的設置、人員,、房屋和設施,，分區(qū)布局、設備,，以及相應的規(guī)章制度等,，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

“取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以后,，第三方檢測機構還應當按照核準的診療科目來提供檢測服務?！惫嗉t表示,，如果第三方機構要開展核酸檢測,，它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件,，在相應的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案,。而從事檢測的人員，也應當經(jīng)過培訓,，合格之后才能夠開展核酸檢測工作,。（戰(zhàn)釗）

(責任編輯：孫啟浩 CN037)