我國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入門檻是什么,？衛(wèi)健委回應(yīng)

2022-06-09 23:22:53 來源：光明網(wǎng) A+A-

光明網(wǎng)6月9日訊 我國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻是什么,？申請(qǐng)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備什么樣的資質(zhì)？注冊(cè)審批的具體流程是怎么樣的？今天下午,，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng),。

郭燕紅介紹,，目前，我們國(guó)家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要有三類：第一類,，醫(yī)療機(jī)構(gòu),。比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測(cè)服務(wù),；第二類,，疾控機(jī)構(gòu)。從國(guó)家到省,、到市,、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測(cè),；第三類,，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，通常叫做“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”,。

“既然第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu),，因此它的審批、校驗(yàn)和管理,，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣,，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及我們頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來進(jìn)行注冊(cè)、審批”,，郭燕紅指出,，審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求,。

經(jīng)審查,，按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置,、人員,、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局,、設(shè)備,，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等,，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

“取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后,，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來提供檢測(cè)服務(wù)?！惫嗉t表示,，如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測(cè)，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定,，要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件,，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測(cè)的人員,，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),，合格之后才能夠開展核酸檢測(cè)工作。（戰(zhàn)釗）

(責(zé)任編輯：孫啟浩 CN037)