首款國產(chǎn)新冠口服藥已抵達(dá)抗疫一線,。新京報(bào)記者從復(fù)星醫(yī)藥了解到,,公司已聯(lián)合真實(shí)生物,響應(yīng)各地政府需求,,緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地,,近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南、海南,、新疆等地,。
阿茲夫定片定價(jià)也隨之揭曉,根據(jù)各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格,,阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元,,每瓶35片,每片1mg,。
今年7月25日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司(真實(shí)生物)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請,成為我國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)新冠肺炎口服藥物,。同一天,,復(fù)星醫(yī)藥宣布與真實(shí)生物達(dá)成長期戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定,,合作領(lǐng)域包括新冠病毒,、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。
已納入最新版診療方案
“問世”后不久,,阿茲夫定片就被納入最新版診療方案,。
8月9日,國家衛(wèi)健委發(fā)布消息,,根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見,,為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》,。適應(yīng)癥為治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者,;空腹整片吞服,每次5mg,,每日1次,,療程至多不超過14天。
支持阿茲夫定片上市申請的關(guān)鍵Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)顯示,,該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間,,提高臨床癥狀改善的患者比例,達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果,。在抑制新冠病毒作用方面,,阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看,,阿茲夫定片總體耐受性良好,,不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,未增加受試者風(fēng)險(xiǎn),。