首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥可臨時(shí)性納入醫(yī)保報(bào)銷(2)

2022-08-13 02:11:11 來(lái)源：央視網(wǎng) A+A-

首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥已抵達(dá)抗疫一線。新京報(bào)記者從復(fù)星醫(yī)藥了解到,，公司已聯(lián)合真實(shí)生物,，響應(yīng)各地政府需求，緊急調(diào)配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國(guó)多地,，近日已陸續(xù)運(yùn)抵河南,、海南、新疆等地,。

阿茲夫定片定價(jià)也隨之揭曉,，根據(jù)各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)每瓶270元,，每瓶35片,，每片1mg,。

今年7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司（真實(shí)生物）阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng),，成為我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠肺炎口服藥物。同一天,，復(fù)星醫(yī)藥宣布與真實(shí)生物達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作,，雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定，合作領(lǐng)域包括新冠病毒,、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域,。

已納入最新版診療方案

“問(wèn)世”后不久，阿茲夫定片就被納入最新版診療方案,。

8月9日,，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布消息，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見(jiàn),，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。適應(yīng)癥為治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者,；空腹整片吞服,，每次5mg，每日1次,，療程至多不超過(guò)14天,。

支持阿茲夫定片上市申請(qǐng)的關(guān)鍵Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)顯示，該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間,，提高臨床癥狀改善的患者比例,，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。在抑制新冠病毒作用方面,，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性,。另從安全性來(lái)看，阿茲夫定片總體耐受性良好,，不良事件發(fā)生率阿茲夫定組與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。

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(責(zé)任編輯：孫啟浩 CN037)