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我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織新一輪評估

2022-08-23 22:00:44 來源：央視新聞 A+A-

2022年8月23日,，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估,。

WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,，是一項世界范圍內(nèi)公認(rèn)的,、可以科學(xué)全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核,。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,，在2022年7月迎來了WHO升級評估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評估,。此次評估指標(biāo)大幅增加,、內(nèi)容更加全面、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格,。

通過評估,，不僅意味著中國擁有穩(wěn)定、運行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,，能確保在中國生產(chǎn),、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全,、有效,，也是我國疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,，即只有國家監(jiān)管體系通過評估,，該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單,。此外,，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來,，有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗,、I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認(rèn)證,，進(jìn)入國際采購清單,，被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機構(gòu)采購,，相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個國家和地區(qū),。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,，助力全球抗疫,。

此次我國疫苗監(jiān)管體系通過WHO評估，彰顯了我國疫苗監(jiān)管體系對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),、監(jiān)管能力和水平提升,，能夠保障疫苗產(chǎn)品安全、有效,、質(zhì)量可控,，從而更好地守護人民健康，同時也為我國疫苗產(chǎn)品走出國門,、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好條件,。中國可在全球疫苗供應(yīng)中扮演更積極角色，為促進(jìn)全球,、特別是發(fā)展中國家的疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性作出貢獻(xiàn),。（總臺央視記者余靜英）

△世衛(wèi)組織官網(wǎng)報道截圖

世界衛(wèi)生組織相關(guān)鏈接：China's vaccine regulator reaches new WHO rank to ensure safety, quality & effectiveness

(責(zé)任編輯：孫啟浩 CN037)