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市場監(jiān)管總局：對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制

2022-09-01 17:52:41 來源：央視網(wǎng) A+A-

央視網(wǎng)消息：據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,，近日,，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第58號），自2022年12月1日起施行。

藥品安全責任重大,，事關人民群眾生命健康,，黨中央,、國務院高度重視,。為貫徹黨中央、國務院關于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求及一系列決策部署,，細化,、具化藥品管理法關于藥品網(wǎng)絡銷售的規(guī)定，統(tǒng)籌群眾購藥便利性和藥品安全監(jiān)管,，切實保障公眾用藥安全和合法權益,，市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局在深入研究,、充分論證的基礎上,，制定了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》?！掇k法》共6章42條,，對藥品網(wǎng)絡銷售管理,、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定,，主要內容包括：

一是落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求,，并依法明確疫苗,、血液制品、麻醉藥品,、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售,。同時，嚴格藥品經(jīng)營全過程管理,，對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的質量安全管理制度,、藥學服務、藥品儲存配送,、藥品追溯,、風險控制、信息公開等全過程管理提出明確要求,。

二是壓實藥品網(wǎng)絡銷售平臺責任,。明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員,，建立并實施藥品質量安全,、藥品信息展示、處方審核,、處方藥實名購買,、藥品配送、交易記錄保存,、不良反應報告,、投訴舉報處理等管理制度，并按規(guī)定備案,。同時,，要求平臺與藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質量安全責任,，規(guī)定平臺應當履行審核,、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務和報告等義務，并強化平臺在藥品召回,、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務,。

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