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市場監(jiān)管總局：對處方藥網絡銷售實行實名制

2022-09-01 17:52:41 來源：央視網 A+A-

央視網消息：據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局網站消息,，近日,，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第58號），自2022年12月1日起施行,。

藥品安全責任重大,，事關人民群眾生命健康，黨中央,、國務院高度重視,。為貫徹黨中央、國務院關于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求及一系列決策部署,，細化,、具化藥品管理法關于藥品網絡銷售的規(guī)定，統(tǒng)籌群眾購藥便利性和藥品安全監(jiān)管,，切實保障公眾用藥安全和合法權益,，市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局在深入研究,、充分論證的基礎上,，制定了《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,。《辦法》共6章42條,，對藥品網絡銷售管理,、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定,，主要內容包括：

一是落實藥品經營企業(yè)主體責任,。明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗,、血液制品,、麻醉藥品、精神藥品,、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售,。同時,，嚴格藥品經營全過程管理，對藥品網絡銷售企業(yè)的質量安全管理制度,、藥學服務,、藥品儲存配送、藥品追溯,、風險控制,、信息公開等全過程管理提出明確要求。

二是壓實藥品網絡銷售平臺責任,。明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構,，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全,、藥品信息展示,、處方審核、處方藥實名購買,、藥品配送,、交易記錄保存、不良反應報告,、投訴舉報處理等管理制度,，并按規(guī)定備案。同時,，要求平臺與藥品網絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議,，明確雙方藥品質量安全責任，規(guī)定平臺應當履行審核,、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,，并強化平臺在藥品召回,、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務。

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