市場(chǎng)監(jiān)管總局：對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制

2022-09-01 17:52:41 來(lái)源：央視網(wǎng) A+A-

央視網(wǎng)消息：據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,，近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào)）,，自2022年12月1日起施行,。

藥品安全責(zé)任重大，事關(guān)人民群眾生命健康,，黨中央,、國(guó)務(wù)院高度重視。為貫徹黨中央,、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求及一系列決策部署,，細(xì)化、具化藥品管理法關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的規(guī)定,，統(tǒng)籌群眾購(gòu)藥便利性和藥品安全監(jiān)管,，切實(shí)保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，市場(chǎng)監(jiān)管總局,、藥監(jiān)局在深入研究,、充分論證的基礎(chǔ)上，制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,?！掇k法》共6章42條，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理,、平臺(tái)責(zé)任履行,、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：

一是落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任,。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求,，并依法明確疫苗、血液制品,、麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售,。同時(shí)，嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理,，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的質(zhì)量安全管理制度,、藥學(xué)服務(wù)、藥品儲(chǔ)存配送,、藥品追溯,、風(fēng)險(xiǎn)控制、信息公開(kāi)等全過(guò)程管理提出明確要求,。

二是壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)責(zé)任,。明確第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員,，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全,、藥品信息展示、處方審核,、處方藥實(shí)名購(gòu)買(mǎi),、藥品配送、交易記錄保存,、不良反應(yīng)報(bào)告,、投訴舉報(bào)處理等管理制度，并按規(guī)定備案,。同時(shí),，要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任,，規(guī)定平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報(bào)告等義務(wù),，并強(qiáng)化平臺(tái)在藥品召回,、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。

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