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市場監(jiān)管總局：對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制

2022-09-01 17:52:41 來源：央視網(wǎng) A+A-

央視網(wǎng)消息：據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,，近日,，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第58號），自2022年12月1日起施行,。

藥品安全責任重大,，事關(guān)人民群眾生命健康,，黨中央、國務院高度重視,。為貫徹黨中央,、國務院關(guān)于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求及一系列決策部署，細化,、具化藥品管理法關(guān)于藥品網(wǎng)絡銷售的規(guī)定,，統(tǒng)籌群眾購藥便利性和藥品安全監(jiān)管，切實保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,，市場監(jiān)管總局,、藥監(jiān)局在深入研究、充分論證的基礎上,，制定了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,。《辦法》共6章42條,，對藥品網(wǎng)絡銷售管理,、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定，主要內(nèi)容包括：

一是落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任,。明確從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求,，并依法明確疫苗、血液制品,、麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。同時,，嚴格藥品經(jīng)營全過程管理,，對藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的質(zhì)量安全管理制度、藥學服務,、藥品儲存配送,、藥品追溯、風險控制,、信息公開等全過程管理提出明確要求,。

二是壓實藥品網(wǎng)絡銷售平臺責任。明確第三方平臺應當設立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu),，配備藥學技術(shù)人員,，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示,、處方審核,、處方藥實名購買、藥品配送,、交易記錄保存,、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度,，并按規(guī)定備案,。同時，要求平臺與藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議,，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任,，規(guī)定平臺應當履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,，并強化平臺在藥品召回,、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務。

三是明確處方藥網(wǎng)絡銷售管理,?？紤]用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配,；規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示,，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝,、標簽等信息,；通過處方審核前，不得展示說明書等信息,，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務,，意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時,，要求處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息并經(jīng)消費者確認知情,，切實防范用藥安全風險。

四是落實“四個最嚴”要求,，強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施,。明確各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管中的職責劃分和違法行為查處的管轄權(quán)，要求強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測工作,，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責進行調(diào)查處置,。強化藥品安全風險控制,，對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,，依法明確藥品監(jiān)管部門可以采取告誡、約談,、限期整改以及暫停生產(chǎn),、銷售、使用,、進口等措施,。此外，《辦法》還對藥品網(wǎng)絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任,。

(責任編輯：王藝萌)