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國家藥監(jiān)局：全力保障新冠抗原檢測試劑質量安全(2)

2022-12-14 04:59:31 來源：人民日報客戶端 A+A-

會議強調，各級藥品監(jiān)管部門要認真貫徹落實黨中央,、國務院決策部署,，始終牢記人民健康是“國之大者”,，堅持人民至上,、生命至上，慎終如始,、再接再厲,，全力保障抗原試劑質量安全。要強化質量管理體系檢查,，組織專業(yè)力量對本轄區(qū)新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產企業(yè),、網絡交易服務第三方平臺開展監(jiān)督檢查,。發(fā)現存在違規(guī)行為，不能保證產品安全有效的,，要責令企業(yè)立即暫停生產,、召回問題產品并進行有效處置；違規(guī)情節(jié)嚴重的,，要依法吊銷醫(yī)療器械生產許可證,，并對相關責任人依法進行處罰。要繼續(xù)加強新冠病毒抗原檢測試劑的質量監(jiān)督抽檢,，對轄區(qū)內注冊人,、受托生產企業(yè)生產的新冠病毒檢測試劑開展全覆蓋抽檢。對于監(jiān)督抽檢不合格產品,，要立即采取處置措施,，責令企業(yè)暫停生產、分析查找原因并開展整改,，未經省級藥品監(jiān)管部門復查復檢合格,，不得恢復生產。對監(jiān)督檢查,、監(jiān)督抽檢,、投訴舉報、網絡監(jiān)測,、風險會商等工作中發(fā)現的問題和線索,，要深挖細查，一查到底,。對各類違法違規(guī)行為,，要依法從嚴從重從快查處。涉嫌犯罪的,，要及時移送公安機關,。監(jiān)管人員和其他公職人員涉嫌失職瀆職的，要及時移送紀檢監(jiān)察機關,。

各省,、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥監(jiān)局分管局領導及相關處室負責同志,、各新冠病毒抗原檢測試劑生產企業(yè)主要負責人在各自分會場參加會議,。國家藥監(jiān)局有關司局和直屬單位的有關負責同志參加會議。

(責任編輯：路子康 CN078)

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