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國家藥監(jiān)局：全力保障新冠抗原檢測試劑質(zhì)量安全(2)

2022-12-14 04:59:31 來源：人民日報客戶端 A+A-

會議強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹落實黨中央,、國務(wù)院決策部署,，始終牢記人民健康是“國之大者”，堅持人民至上,、生命至上,，慎終如始、再接再厲,，全力保障抗原試劑質(zhì)量安全,。要強(qiáng)化質(zhì)量管理體系檢查，組織專業(yè)力量對本轄區(qū)新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè),、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展監(jiān)督檢查,。發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為，不能保證產(chǎn)品安全有效的,，要責(zé)令企業(yè)立即暫停生產(chǎn),、召回問題產(chǎn)品并進(jìn)行有效處置；違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,，要依法吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，并對相關(guān)責(zé)任人依法進(jìn)行處罰。要繼續(xù)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑的質(zhì)量監(jiān)督抽檢,，對轄區(qū)內(nèi)注冊人,、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑開展全覆蓋抽檢。對于監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品,，要立即采取處置措施,，責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)、分析查找原因并開展整改,，未經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門復(fù)查復(fù)檢合格,，不得恢復(fù)生產(chǎn)。對監(jiān)督檢查,、監(jiān)督抽檢,、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測,、風(fēng)險會商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,，要深挖細(xì)查，一查到底,。對各類違法違規(guī)行為，要依法從嚴(yán)從重從快查處,。涉嫌犯罪的,，要及時移送公安機(jī)關(guān),。監(jiān)管人員和其他公職人員涉嫌失職瀆職的，要及時移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān),。

各省,、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志,、各新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人在各自分會場參加會議,。國家藥監(jiān)局有關(guān)司局和直屬單位的有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。

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(責(zé)任編輯：路子康 CN078)