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奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲臨床批件,！

2023-01-20 14:37:57 來源：央廣網 A+A-

1月19日,，國藥集團中國生物復諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復諾健”）針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件,。

對疫苗獲批臨床,，國藥集團、中國生物首席科學家,，中國生物副總裁張云濤表示,，中生復諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是中國生物繼滅活疫苗,、重組疫苗技術路線后,，在mRNA疫苗研發(fā)生產平臺取得了重要里程碑成果。同時,，中國生物針對奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術研發(fā)從立項開始就從各方面對標世界一流,，我們將全力以赴,，充分對接國藥集團和中國生物各項資源，加快該疫苗臨床試驗,。

奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲臨床批件,！

中生復諾健首席科學家賈為國教授介紹，此款疫苗采用新型抗原設計,，進一步提高了誘導有效中和抗體的能力,，在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝,，其先進的mRNA-LNP封裝技術可以進一步保障疫苗的產能,。

中生復諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,，形成了可在短時間內針對突發(fā)傳染性疾病構建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)?；a的反應能力。

接下來,，中生復諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,，采用隨機,、雙盲、安慰劑平行對照的形式,，進行臨床研究,，進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力,。

(責任編輯：傅鑫)

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