奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲臨床批件！

2023-01-20 14:37:57 來源：央廣網(wǎng) A+A-

1月19日,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中生復(fù)諾健”）針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件,。

對(duì)疫苗獲批臨床，國(guó)藥集團(tuán),、中國(guó)生物首席科學(xué)家,，中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲硎荆猩鷱?fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長(zhǎng)S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗,，是中國(guó)生物繼滅活疫苗,、重組疫苗技術(shù)路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)取得了重要里程碑成果,。同時(shí),，中國(guó)生物針對(duì)奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術(shù)研發(fā)從立項(xiàng)開始就從各方面對(duì)標(biāo)世界一流，我們將全力以赴,，充分對(duì)接國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)生物各項(xiàng)資源,，加快該疫苗臨床試驗(yàn),。

奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲臨床批件！

中生復(fù)諾健首席科學(xué)家賈為國(guó)教授介紹,，此款疫苗采用新型抗原設(shè)計(jì),，進(jìn)一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力，在易感動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中也顯示出其完全的攻毒保護(hù)作用,。該疫苗對(duì)標(biāo)全球領(lǐng)先工藝,，其先進(jìn)的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進(jìn)一步保障疫苗的產(chǎn)能。

中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺(tái),，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間,，形成了可在短時(shí)間內(nèi)針對(duì)突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)模化生產(chǎn)的反應(yīng)能力,。

接下來,，中生復(fù)諾健將積極、高效地推進(jìn)奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)工作,，采用隨機(jī),、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的形式,，進(jìn)行臨床研究,，進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性、免疫原性及保護(hù)效力,。

(責(zé)任編輯：傅鑫)