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第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降,、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

7月1日起,,第八批國家組織藥品集采中選結(jié)果在河南,、江西,、河北等多地陸續(xù)落地實施,,39種中選藥品,,平均降價56%,,進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān),。

近日,,河南鄭州市民李薔的女兒發(fā)高燒,家人帶她到河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科門診就診,,確診是甲型流感后,,醫(yī)生給她開了磷酸奧司他韋干混懸劑。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降,、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

貝貝媽媽李薔這個藥之前我買過,大概是90多塊錢一盒。現(xiàn)在,,15塊錢一盒,,便宜了好多。

磷酸奧司他韋干混懸劑就是第八批集采中選藥品之一,,7家生產(chǎn)企業(yè)中選,,平均降價83%,大幅提高了這款抗病毒藥物可及性,。而且醫(yī)生在醫(yī)院系統(tǒng)中開藥的時候,,能同時看到多個企業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋,其中質(zhì)優(yōu)價宜的集采中選藥品則會被放在優(yōu)先選擇的位置,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降,、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科一病區(qū)主任醫(yī)師郭慶當(dāng)我輸入奧司他韋這個(通用名)關(guān)鍵詞以后,,我們的系統(tǒng)就會出現(xiàn)三個奧司他韋這個藥品(商品名),,集中采購的藥物是排在前面的,是我們優(yōu)先使用的藥物,。

第八批國家組織藥品集采中選的39種藥品中,,涵蓋抗感染、心腦血管疾病,、抗過敏,、精神疾病等常見病、慢性病用藥,。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片也降價48%,。此次集采首次納入肝素類藥品,在心梗,、透析等一系列疾病的治療中廣泛使用,,讓更多患者受益。按約定采購量測算,,預(yù)計全國每年可節(jié)省167億元,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

河南省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長周江波:河南省有2952家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與此次集采,,我們提前謀劃,組織中選企業(yè),,配送企業(yè),,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時簽訂三方供應(yīng)協(xié)議。目前,,中選藥品貨源充足,。特別是對部分特殊的藥品,,有一家主供企業(yè)和兩家備供企業(yè),這樣就可以更好地滿足臨床供應(yīng),。

“一致性”評價提高集采仿制藥質(zhì)量水平

按照國家組織藥品集采規(guī)則,,仿制藥只有通過“一致性評價”,才有資格參加集采,。2018年以來,,我國通過仿制藥一致性評價的藥品累計數(shù)量,由當(dāng)時的不足200種,,快速上升到目前的超過3000種,,同時,患者使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上,。

那么什么是“一致性評價”,?它又能起到怎樣的作用?

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降,、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

“一致性評價”是指仿制藥品與原研藥品質(zhì)量療效一致,具體要求是穩(wěn)定性一致,、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致,、雜質(zhì)譜一致等。在集采的推動下,,高質(zhì)量仿制藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松:這個一致性評價,,實際上我們簡單地稱為生物等效。那你臨床是不是等效,?用在患者身上,,總體是不是等效,有效,。這個就需要在臨床上的真實世界的評價,。那醫(yī)保部門聯(lián)合這個衛(wèi)生部門,全國這個30多家大型的三甲醫(yī)院對前三批的37種藥品,,進(jìn)行了仿制藥和原藥的真實世界的一致性評價,。二十幾萬份的病例,大數(shù)據(jù)的分析,,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪@種統(tǒng)計學(xué)證明,我們集采中選的仿制藥,,與原研藥在安全性,,有效性上統(tǒng)計學(xué)上沒有差異,。

集采推動臨床用藥結(jié)構(gòu)提質(zhì)升級

我國糖尿病患者群體大,2022年,,國家針對胰島素進(jìn)行了專項集采,,平均降價48%,中選產(chǎn)品落地一年多了,,我們來看患者的用藥情況,。

南寧市民劉女士患有2型糖尿病,為了控制病情,,需要每天注射兩次德谷胰島素,,每個月消耗兩支左右。她給記者算了一下集采前后胰島素花費的差別,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降,、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

廣西南寧市民劉女士:去年5月沒調(diào)價之前1支就是150這樣,,一個月大概就2支就300多,,調(diào)價以后這一支就是70多。一個月2支就是150,,一年下來也得節(jié)省1800元,,負(fù)擔(dān)也減輕好多。

集采前,,市面上常用的二代和三代胰島素價格較高,,并且差了一倍。集采后,,胰島素價格整體下調(diào),,其中治療效果更好的三代胰島素降幅更大,價格的改變也引導(dǎo)了臨床的使用,。

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廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科主任秦映芬:有些舊患者實際上在血糖控制不佳的時候,,我們醫(yī)生想要調(diào)換方案,,選擇一些更好的劑型,但是因為病人考慮到價格的問題,,拒絕去轉(zhuǎn)換這樣新的方案,。價格下調(diào)以后,這些病人治療方案的轉(zhuǎn)換,,病人就會更容易接受,。

如今,胰島素專項集采落地一年多,,該醫(yī)院的三代胰島素使用量占比已經(jīng)達(dá)到了90%,。價格已經(jīng)不再是醫(yī)生和患者選擇哪種胰島素治療方案的主要考慮因素,,不同臨床需求得到充分滿足。

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廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局副局長徐廣保:胰島素專項集采涵蓋臨床常用二代和三代胰島素,既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的知名企業(yè)產(chǎn)品,,也包括新興企業(yè)產(chǎn)品,,在減輕患者負(fù)擔(dān)的同時,實現(xiàn)與臨床實際需求較高匹配,。按廣西全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)首年填報采購量約364萬支計算,,每年可節(jié)約費用1.05億元。

集采改變競爭格局促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

我們看到集采引導(dǎo)藥品企業(yè)從過去的“拼渠道,、拼銷售”,,轉(zhuǎn)到目前的“拼質(zhì)量、拼價格”,,集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品告別高毛利率時代,,集采中選企業(yè)也迎來發(fā)展新變化。

在山東濟(jì)南齊魯制藥集團(tuán)生產(chǎn)車間里,,全自動智能生產(chǎn)線正滿負(fù)荷運轉(zhuǎn),,生產(chǎn)的就是國家集中帶量采購中選產(chǎn)品。齊魯制藥參與了除胰島素專項集采外的7次國家組織藥品集采,,齊魯制藥的第一個集采中選藥品阿托伐他汀片,,用于預(yù)防、治療由于高脂血癥引起的心腦血管疾病,,患者一般需長期服藥,,市場需求量大。在2019年第一批國家藥品集采時,,5家企業(yè)參與競標(biāo),,最終3家中選,齊魯制藥報價最低,,達(dá)到0.12元每片,,甚至比之前集采試點的價格還要低78%左右。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降,、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠:當(dāng)時集采的時候,阿托伐他汀片是一個剛上市的產(chǎn)品,,市場份額為0,。那通過現(xiàn)在集采來看,這個產(chǎn)品盡管價格有大幅的下降,,但對齊魯而言,,這個產(chǎn)品總的利潤明顯增加,。

在集采落地政策的助推下,短短幾年間,,阿托伐他汀片就成為公司最穩(wěn)定的收入來源之一,目前已經(jīng)累計實現(xiàn)銷售收入13.3億元,。銷售有了保證,,在接下來的幾次集采中,齊魯制藥都積極參與,,市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

齊魯制藥集團(tuán)副總裁鮑海忠:回款周期從原來的半年,,縮短到次月就可以獲得結(jié)算,大大減輕了企業(yè)資金的壓力和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險,。

有了穩(wěn)固的基本盤,齊魯制藥加大創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度,,在研創(chuàng)新藥物項目80多項,,每年將不低于營收10%的比例投入研發(fā),。國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示,A股市值前10名藥企中,,2022年的總研發(fā)投入是2018年的2.48倍,。

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首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松:它的這個銷量是能夠極大地提升,,這個就給企業(yè)提供了很好的這個資金上的保障。同時,,集采之后,也可以降低它的成本,,你銷售的成本,、管理上的成本,、財務(wù)上的成本,,他這一塊相當(dāng)于也是企業(yè)的凈利潤,所以說我們看參加集采的企業(yè)的年報,,它的利潤率大部分的上市藥企實際上是并沒有降低的,而且同時也走向了創(chuàng)新,,它研發(fā)支出費比五年前是上升很多的。

國家集采推動藥品采購價格指數(shù)下降19%

國家醫(yī)保局表示,,近年來集采成效正在不斷顯現(xiàn),,開始扭轉(zhuǎn)我國藥價持續(xù)上漲趨勢,。根據(jù)測算,2022年與2018年相比,,我國藥品采購價格指數(shù)下降了19%。

藥品采購價格指數(shù),,是根據(jù)全國醫(yī)保信息平臺中12000多個藥品的價格綜合測算出的指數(shù),。專家表示,,藥品集采為采購價格指數(shù)里西藥部分價格下降貢獻(xiàn)了超過70%的份額,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松:這個實際上跟我們國內(nèi)的這個用藥結(jié)構(gòu)很有關(guān)系。就我們國內(nèi)的這個西藥用藥結(jié)構(gòu)里邊,,仿制藥是占大頭的,它的金額也是占大頭的,。那你一做集采,,仿制藥大幅的降價,,所以它的這個整個西藥的這個藥品價格指數(shù)就下降了。所以集采它的貢獻(xiàn)率就更大,。

同時,一些“進(jìn)口老藥”,盡管已經(jīng)過了專利期,,但此前仍以較高的價格在國內(nèi)銷售,,例如治療白血病的伊馬替尼,,原研藥在集采前價格是1萬多一盒。盡管第一批國家集采中原研藥沒有中選,,但受仿制藥價格下降的影響,伊馬替尼原研藥的價格也從每盒1萬多降到了7000多元,。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升,、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松:每一批基本上都有百分之10到15%的比例的品種,原研藥也會中選,,而且是大幅的降價。實際上集采完之后,,有一部分沒有中選的原研藥,他也會選擇主動來降價,,他要提高他的競爭力。通過帶量采購這項機(jī)制,,發(fā)生了這種市場競爭的反應(yīng),達(dá)到了一個合理的降幅,。

(責(zé)任編輯:路子康 CN078)

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