國家藥監(jiān)局今天通報(bào)第六批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件,。
一,、蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械
2023年10月8日,安徽省蕪湖市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,,對蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線”,。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2023年12月1日,,蕪湖市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,,給予當(dāng)事人行政處罰。
二,、瀘州得堂商貿(mào)有限公司未經(jīng)許可在美團(tuán)平臺銷售第三類醫(yī)療器械
2023年12月6日,,四川省瀘州市江陽區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售巡查線索,對瀘州得堂商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查,,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在美團(tuán)平臺銷售第三類醫(yī)療器械“隱形眼鏡護(hù)理液”,。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定,。2023年4月29日,瀘州市江陽區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,,給予當(dāng)事人行政處罰,。
三,、徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店在餓了么平臺從事第二類醫(yī)療器械銷售,未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門
2024年2月28日,,江蘇省徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,,對徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,,當(dāng)事人在餓了么平臺銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏”,,未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,且未展示醫(yī)療器械注冊證等,。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條,、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條等規(guī)定。2023年4月22日,,徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條,、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條等規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰,。