國(guó)家藥監(jiān)局今天通報(bào)第六批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件。
一,、蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在拼多多商城銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械
2023年10月8日,,安徽省蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線(xiàn)索,,對(duì)蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。經(jīng)查,,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在拼多多商城銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線(xiàn)”,。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定,。2023年12月1日,蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,,給予當(dāng)事人行政處罰,。
二、瀘州得堂商貿(mào)有限公司未經(jīng)許可在美團(tuán)平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械
2023年12月6日,,四川省瀘州市江陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售巡查線(xiàn)索,,對(duì)瀘州得堂商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,,在美團(tuán)平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械“隱形眼鏡護(hù)理液”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定,。2023年4月29日,,瀘州市江陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,,給予當(dāng)事人行政處罰,。
三、徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店在餓了么平臺(tái)從事第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售,,未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)
2024年2月28日,,江蘇省徐州市云龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線(xiàn)索,對(duì)徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。經(jīng)查,,當(dāng)事人在餓了么平臺(tái)銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏”,未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén),,且未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等,。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十條等規(guī)定,。2023年4月22日,,徐州市云龍區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條,、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條等規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰,。