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國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件(2)

2024-05-31 14:04:41 來源：央視新聞客戶端 A+A-

四,、重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫(yī)療器械銷售給消費者個人

2024年2月22日，重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,，對重慶康貝健商貿(mào)有限責(zé)任公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團平臺將非消費者自行使用的第二類醫(yī)療器械“一次性使用無菌陰道擴張器”（該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示：供醫(yī)療機構(gòu)及計劃生育部門作婦產(chǎn)科檢查使用）銷售給消費者個人,，同時在銷售第二類醫(yī)療器械“生物膜創(chuàng)面敷料”時,，未展示醫(yī)療器械注冊證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條,、第十三條規(guī)定,。2024年4月2日，重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條,、第四十四條規(guī)定,，給予當(dāng)事人行政處罰。

五,、泰安林瑞醫(yī)藥有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械未展示醫(yī)療器械注冊證,，且未按要求整改

2024年3月8日，山東省新泰市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,，對泰安林瑞醫(yī)藥有限公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查，當(dāng)事人在京東商城銷售第二類醫(yī)療器械“便攜式冷光牙齒美白儀”,，未展示醫(yī)療器械注冊證,，被責(zé)令改正、給予警告后,，逾期仍未改正,。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年3月27日,，新泰市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,，給予當(dāng)事人行政處罰。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示：按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的,，應(yīng)當(dāng)在顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),，以及醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證，依法誠信經(jīng)營,，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作，對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監(jiān)測和管理,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門,。

藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求，加大監(jiān)管力度,，保持高壓態(tài)勢,，嚴懲重處違法違規(guī)行為，保障人民群眾用械安全,。（總臺央視記者余靜英）

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