作為原研藥,,諾和諾德的司美格魯肽也面臨著專利到期后的競爭壓力。公開資料顯示,,諾和諾德的司美格魯肽專利即將于2026年到期,。2021年6月,,華東醫(yī)藥子公司中美華東曾向國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請,。2022年9月,,國家知識產(chǎn)權(quán)局宣告原研司美格魯肽GLP-1化合物專利被全部無效,原因是諾和諾德“未公開司美格魯肽核心化合物的實驗結(jié)果數(shù)據(jù)”,。對此,,諾和諾德方面公開表示,司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期,。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結(jié)論,,仍在最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭的審理之中。
當前,,不少國內(nèi)藥企也在布局司美格魯肽的仿制藥,此前國內(nèi)的麗珠集團(000513),、翰宇藥業(yè)(300199),、石藥集團(1093.HK)等藥企先后公告稱,自家司美格魯肽減重適應(yīng)證獲批臨床,。