作為原研藥,,諾和諾德的司美格魯肽也面臨著專利到期后的競(jìng)爭(zhēng)壓力,。公開資料顯示,,諾和諾德的司美格魯肽專利即將于2026年到期。2021年6月,,華東醫(yī)藥子公司中美華東曾向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了司美格魯肽核心專利的無效申請(qǐng)。2022年9月,,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告原研司美格魯肽GLP-1化合物專利被全部無效,,原因是諾和諾德“未公開司美格魯肽核心化合物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)”。對(duì)此,,諾和諾德方面公開表示,,司美格魯肽的化合物專利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專利的無效案件目前還沒有最終結(jié)論,,仍在最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭的審理之中,。
當(dāng)前,不少國(guó)內(nèi)藥企也在布局司美格魯肽的仿制藥,,此前國(guó)內(nèi)的麗珠集團(tuán)(000513),、翰宇藥業(yè)(300199)、石藥集團(tuán)(1093.HK)等藥企先后公告稱,自家司美格魯肽減重適應(yīng)證獲批臨床,。