作為原研藥,,諾和諾德的司美格魯肽也面臨著專(zhuān)利到期后的競(jìng)爭(zhēng)壓力,。公開(kāi)資料顯示,,諾和諾德的司美格魯肽專(zhuān)利即將于2026年到期,。2021年6月,,華東醫(yī)藥子公司中美華東曾向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交了司美格魯肽核心專(zhuān)利的無(wú)效申請(qǐng),。2022年9月,,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告原研司美格魯肽GLP-1化合物專(zhuān)利被全部無(wú)效,,原因是諾和諾德“未公開(kāi)司美格魯肽核心化合物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)”,。對(duì)此,,諾和諾德方面公開(kāi)表示,司美格魯肽的化合物專(zhuān)利將于2026年到期,。司美格魯肽化合物專(zhuān)利的無(wú)效案件目前還沒(méi)有最終結(jié)論,,仍在最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭的審理之中。
當(dāng)前,,不少?lài)?guó)內(nèi)藥企也在布局司美格魯肽的仿制藥,,此前國(guó)內(nèi)的麗珠集團(tuán)(000513)、翰宇藥業(yè)(300199),、石藥集團(tuán)(1093.HK)等藥企先后公告稱(chēng),,自家司美格魯肽減重適應(yīng)證獲批臨床。