諾和諾德司美格魯肽在中國(guó)獲批用于長(zhǎng)期體重管理

2024-06-25 14:43:21 來(lái)源：央視網(wǎng) A+A-

明星減肥藥司美格魯肽在國(guó)內(nèi)獲批減重適應(yīng)證。

6月25日,，澎湃新聞?dòng)浾邚闹Z和諾德中國(guó)方面獲悉,，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng),。

諾和諾德稱(chēng)，這是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1）周制劑,，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅,，并為患者帶來(lái)超越減重的多重健康獲益，其安全性得到了廣泛驗(yàn)證,。

此次獲批的適應(yīng)證是針對(duì)超重和肥胖癥患者,，初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間,，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,，一周一次給藥。

早在1997年,，世界衛(wèi)生組織（WHO）就已將肥胖定義為疾病,。近兩年，GLP-1減肥藥在全球備受矚目,，其中諾和諾德的司美格魯肽無(wú)疑是其中的明星產(chǎn)品,。諾和諾德一季報(bào)顯示，減重版司美格魯肽Wegovy銷(xiāo)售額93.77億丹麥克朗,，同比增長(zhǎng)106%,。加上糖尿病適應(yīng)證產(chǎn)品，司美格魯肽也被業(yè)內(nèi)看為有望沖擊“全球藥王”的重磅產(chǎn)品,。

此前,，司美格魯肽在中國(guó)已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰,。在獲批之前,，已經(jīng)有人超適應(yīng)證使用該藥，此次在中國(guó)獲批減重相關(guān)適應(yīng)癥,，意味著符合條件的減重人群可以通過(guò)合規(guī)途徑獲得該藥,，這也有望進(jìn)一步帶動(dòng)司美格魯肽在全球的銷(xiāo)量,。

諾和盈的活性成分為司美格魯肽，該藥的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者,。試驗(yàn)結(jié)果表明,，與安慰劑相比，諾和盈治療顯示出更優(yōu)效,、具有臨床意義和持續(xù)的體重減輕,，體重降低幅度平均達(dá)到17%（16.8kg），并可以持續(xù)16個(gè)月,。此外,，諾和盈可以帶來(lái)減重之外的多重健康獲益。STEP系列研究結(jié)果顯示,，諾和盈可減少腰圍,、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂,、延緩糖尿病前期進(jìn)展等,。

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