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國家藥監(jiān)局：持續(xù)強化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管

2024-06-26 09:30:06 來源：央視新聞客戶端 A+A-

記者今天（26日）從國家藥監(jiān)局獲悉,，正在全國開展的精神藥品專項檢查,，重點對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查,。此外,，國家藥監(jiān)局會同相關(guān)部門將依托咪酯、右美沙芬,、含曲馬多復方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進行嚴格管制,，遏制藥物濫用蔓延勢頭。

麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）臨床主要用于疼痛,、失眠等疾病的治療,，在醫(yī)療實踐活動中不可或缺；但非醫(yī)療目的使用可導致使用者成癮,，還可能引發(fā)公共衛(wèi)生問題和社會問題,。近年來，隨著我國禁毒人民戰(zhàn)爭深入開展,，傳統(tǒng)毒品獲取難度加大,，供醫(yī)療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風險加大。針對監(jiān)管工作面臨的新形勢,，國家藥監(jiān)局持續(xù)強化監(jiān)督管理,、創(chuàng)新監(jiān)管方式，有效保障麻精藥品醫(yī)療需求,，堅決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用,。

國家藥監(jiān)局建立健全管理制度，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施重點監(jiān)管,。

對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施定點管理,，要求企業(yè)必須具備保證麻精藥品質(zhì)量和管理安全的能力和條件；

生產(chǎn)量實行計劃管理,，根據(jù)醫(yī)療需求變化情況及時調(diào)整生產(chǎn)計劃,；

固定渠道流通，經(jīng)全國性批發(fā)企業(yè),、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)2級批發(fā)后供應醫(yī)療機構(gòu)使用,。

藥品監(jiān)管部門根據(jù)風險等級組織對麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋巡查檢查，及時排查和消除安全風險隱患,。以問題為導向,，組織開展專項檢查和有因檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為,。

2023年,，部署開展了麻精藥品專項檢查，對2833家麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全管理情況進行了全面檢查,，責令827家企業(yè)整改,，立案查處11家，移交相關(guān)部門線索95件,。此外,，對12家企業(yè)進行了有因檢查。目前正在組織開展精神藥品專項檢查,，重點對依托咪酯,、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查。

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