原標題:300名涉案嫌疑人集體“失聯(lián)” 誰在為問題疫苗“保駕護航”,?
王曉慧
摘要:山東“疫苗事件”還在持續(xù)發(fā)酵,。3月23日上午9點45分,北京市海淀區(qū)某社區(qū)醫(yī)院的疫苗接診區(qū)只有4個孩子等待接種,,相比往常的人頭攢動冷清了很多,。該社區(qū)醫(yī)院暫未收到相關暫停接種疫苗的通知。
本報記者王曉慧北京報道
山東“疫苗事件”還在持續(xù)發(fā)酵,。3月23日上午9點45分,,北京市海淀區(qū)某社區(qū)醫(yī)院的疫苗接診區(qū)只有4個孩子等待接種,相比往常的人頭攢動冷清了很多,。該社區(qū)醫(yī)院暫未收到相關暫停接種疫苗的通知,。
200萬支問題疫苗,如何流入的市場,?又是流向哪里,?截止到發(fā)稿前,官方并沒有給出準確的答案,。但據消息人士透露,,目前相關部門正在通過往來賬目、涉案人員等方面梳理相關的信息,。
《華夏時報》記者根據山東省食藥監(jiān)局公布的300名涉案嫌疑人名單,,撥打了名單中公布的近一半手機號碼,,除了兩個手機號碼轉到了語音留言、一個北京地區(qū)代表的電話始終拒接外,,其余全部關機,。
沒有冷鏈設備非法經營疫苗,“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下竟運行了長達5年之久,。誰在為問題疫苗提供“溫床”?
流向疑云
山東“問題疫苗”事件始于3月11日,,山東濟南的有關部門查獲,,山東一個原本在醫(yī)院藥劑科當科長的龐某,下海后非法經營人用疫苗,,涉案價值5.7億,,而她經手的疫苗,全部未經冷藏就銷往全國,。就此,,3月19日,山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于龐某等非法經營疫苗案有關線索的通告》,,梳理出向龐某等提供疫苗上線線索107條,,從龐某等處購進疫苗下線線索193條,及300名買賣疫苗人員名單,,線索涉及北京,、福建、甘肅,、廣東,、廣西等24個省市。
警方查明,,該案始于2011年,,也就是說,“問題疫苗”延時5年方被發(fā)現,。同時,,警方估算,涉案疫苗恐有200萬支,,但具體數量已經無法統(tǒng)計,。
根據山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告來看,被查封的實有疫苗12種,、免疫球蛋白2種,、治療性生物制品1種。其中,,12種疫苗無第一類疫苗,,全部為第二類疫苗,。而記者通過采訪相關社區(qū)醫(yī)院發(fā)現,進行疫苗接種的醫(yī)生本人也并不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗,。
“一級疫苗由疾控中心統(tǒng)一配發(fā),,肯定沒有問題,但二級疫苗相對市場化,,接種機構可自行采購,,中間或會有些問題。”3月23日,,中國疾控中心結核病預防控制中心健康促進與培訓部主任呂青接受《華夏時報》記者采訪時表示,,對于涉案產品的流向,應會發(fā)布相關公告,,但具體時間尚不得而知,。
根據我國對疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,,其中國家免疫規(guī)劃中的疫苗品種作為一類疫苗,,全部由接種單位上報接種計劃,國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放,;需自費接種的二類疫苗,,則可由具有相關資質的疫苗經營企業(yè)向疾控機構或接種單位直接提供。
“一類疫苗大都是由國家統(tǒng)一采購,,由于利潤比較低,,民營企業(yè)幾乎少有涉及,廠家?guī)缀醵际菄髥挝?,但二類疫苗的采購屬于市場行為,,相關企業(yè)和機構都會追求利益最大化,加之中間的流通鏈條比較長,,很容易造成監(jiān)管真空,。”3月23日,一位業(yè)內人士接受《華夏時報》記者采訪時表示,,疫苗在流通過程中均需通過藥品電子監(jiān)管碼實行全程監(jiān)控,,流通的各個環(huán)節(jié)按照要求都應該掃描并記錄信息。
始于2006年的藥品電子監(jiān)管碼制度是通過藥品電子監(jiān)管碼全流程覆蓋,,實現藥品追溯信息化監(jiān)管,,在最小單位包裝上都有監(jiān)管碼可以追蹤,以便在出現問題時第一時間追溯流向,,最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點,。
但是,山東的“問題疫苗”為了降低成本,并未按照國家相關法律規(guī)定運輸,、保存,,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,部分還屬于臨期疫苗,。
龐某正是購買了這些臨期二類疫苗,,再加價銷售給其他疫苗販子或接種單位,也就是說,,疫苗從生產廠家到流通領域,,從醫(yī)藥代表最終到接種單位,長達5年的時間內竟然沒有任何一個環(huán)節(jié)發(fā)現其中的問題,,很明顯,,藥品監(jiān)管碼制度并沒有被真正執(zhí)行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況,。
記者調查發(fā)現,山東疫苗案中,,龐某雖然沒有冷鏈設備非法經營疫苗,,但卻可以“掛靠”在正規(guī)企業(yè)下運行,并且可以為問題疫苗提供正規(guī)發(fā)票,,也就是業(yè)內通常所言的“走票”,。
“大家都很關心流向問題,食品藥監(jiān)等相關部門將會在近日發(fā)布公告,,里面應會明確告知疫苗的相關流向,。”上述業(yè)內人士向記者透露。
3月23日,,國家食藥監(jiān)總局針對非法經營疫苗案再發(fā)通知,,相關省食品藥品監(jiān)管局應立即對上述藥品經營企業(yè)進行調查,徹底查清產品的真實流向,,查實存在違法違規(guī)行為,,依法嚴肅懲處。食品藥品監(jiān)管局的調查結果將于3月26日前上報食藥監(jiān)總局,,由食藥監(jiān)總局統(tǒng)一向社會公開,。
監(jiān)管漏洞
山東疫苗案并非孤例,近幾年的疫苗招標黑幕,、有毒疫苗等事件不斷,,疫苗問題為何屢禁不止?
記者梳理資料發(fā)現,,目前公布的涉案名單大都是廠家,、醫(yī)藥代表等相關人員,并無一個相關監(jiān)管機構人員,,但是,,如果沒有監(jiān)管機構“放綠燈”,,沒有監(jiān)管人員“保駕護航”,這些問題疫苗又如何能夠堂而皇之地混跡市場5年之久,?
“疫苗的整個行業(yè)運行和監(jiān)管均存在漏洞,,這里也就有了運作空間。”上述業(yè)內人士表示,,一支二類疫苗大概需要途經生產廠家,、經銷商、各級疾控中心以及接種點等多個中間環(huán)節(jié),,每一個環(huán)節(jié)都存在著監(jiān)管漏洞,,甚至不排除監(jiān)管部門人員的參與、相關單位人員監(jiān)守自盜,。
2014年,,廣東省揭陽市中級人民法院曾受理邱志遠受賄罪、挪用公款罪一案,。邱志遠,,原來是揭陽市疾控中心免疫規(guī)劃科科長,2007年至2009年期間利用職務便利,,插手揭陽市二類疫苗買賣業(yè)務,,通過私人渠道替揭陽下屬4縣的疾病預防控制中心順利通過現金結算方式購得二類疫苗,然后加價銷售給基層衛(wèi)生院獲取利潤,。
為什么疾控中心會以這種形式購買二類疫苗,?記者了解獲悉,雖說二類疫苗面向市場,,但考慮到均衡利益,,在多數地區(qū)采取了一種折中的模式,即以縣(區(qū))級疾控中心為中轉站,,二類疫苗的來源,,一部分從上級疾控機構購進,一部分自己購買,,而這樣的模式恰恰給問題疫苗提供了“溫床”,。
為此,有業(yè)內人士建議,,第二類疫苗也應有“一類監(jiān)管”,,不僅如此,由于第二類疫苗離政府的視野更遠,、離市場更近,,監(jiān)管的難度要大許多,因此更應該得到監(jiān)管部門的特別關照。假如不能將第二類疫苗納入政府統(tǒng)一采購和配送,,像第一類疫苗一樣走官方路徑,,那么,就應該將第二類疫苗納入重點監(jiān)管目錄,,比第一類疫苗的監(jiān)管力度更大,,如此方能補齊第二類疫苗走市場路線所導致的監(jiān)管短板。
除了監(jiān)管體系自身的問題外,,我國疫苗管理的問題和行政體制的設計同樣有很大關系,。根據2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》,負責疫苗監(jiān)管的是食藥監(jiān)局,,負責疫苗采購的是疾控中心(疾控中心的主管單位是各地衛(wèi)計委),,但是,從級別上來看,,地方食藥監(jiān)局比主管疾控中心的地方衛(wèi)計委要低半級,。
也就是說,讓下級機構去監(jiān)督上級機構,,這樣的監(jiān)管效果可想而知,,疫苗問題為何屢禁不止也就沒那么難以理解了。