不過,,郝純毅指出,免疫治療對(duì)于某些病種的治療效果比較好,像腎癌、黑色素瘤,、淋巴瘤等,,在很多醫(yī)院均有開展,。但對(duì)于很多腫瘤而言,,免疫治療目前還處于研究階段,,并沒有取得明顯效果,。對(duì)于魏則西所患的滑膜肉瘤,,使用免疫治療并不是成熟的治療方法,。
有撰文稱,,魏則西使用的免疫治療技術(shù)在美國是“失敗”的,。郝純毅對(duì)此認(rèn)為,不能夠一概而論地以“失敗”來形容免疫治療,。從長遠(yuǎn)來看,,它一定是發(fā)展方向,但關(guān)鍵是如何應(yīng)用,?!爸委熑魏渭膊《紱]有一個(gè)固定的模式,關(guān)鍵問題是病人,、疾病是否適用,。”
3“免疫治療”如何被引入,?安全性,、有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證
“魏則西事件”中,武警二院曾稱其技術(shù)系由斯坦福大學(xué)引入。那么,,在國內(nèi),醫(yī)院引進(jìn)新技術(shù)需要經(jīng)過怎樣的流程,?
有業(yè)內(nèi)人士昨天對(duì)重案組37號(hào)(微信ID:zhonganzu37)探員表示,,醫(yī)院對(duì)于一些重大新技術(shù)的引進(jìn),,須實(shí)行相關(guān)審批,、備案等程序,。其中,,臨床實(shí)驗(yàn)研究和效果算是一個(gè)“硬指標(biāo)”,;另外,,醫(yī)院還需要遞交包含可行性研究報(bào)告等材料,,供專業(yè)機(jī)構(gòu)審核,。報(bào)告中需要具明的一點(diǎn),,便是這項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)外的應(yīng)用情況,。
同時(shí),,探員獲悉,,根據(jù)原衛(wèi)生部相關(guān)辦法,免疫細(xì)胞治療技術(shù)曾被認(rèn)為是“涉及重大倫理問題,,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)”,,不過不在禁止之列。
關(guān)于醫(yī)療技術(shù)引進(jìn)的相關(guān)規(guī)定,,探員查詢發(fā)現(xiàn),,2009年,,根據(jù)原衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,,醫(yī)療技術(shù)被分為三類,原衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作,。具體是,,第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布,,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況,,予以調(diào)整。
對(duì)于什么是“第三類醫(yī)療技術(shù)目錄”,,原衛(wèi)生部在說明中列舉了一些“涉及重大倫理問題,,安全性,、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)”。其中,,就有克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù),、基因治療技術(shù)等。
同年,,原衛(wèi)生部公布《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》中,“自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞,、NK細(xì)胞)治療技術(shù)”被納入其中,。負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門是原衛(wèi)生部。
不過,,去年7月,根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》,,國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知表示,,取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,。
在通知中,,國家衛(wèi)計(jì)委還表示,禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用安全性,、有效性存在重大問題的一些醫(yī)療技術(shù),,其中“免疫細(xì)胞治療技術(shù)”不在其列。
新京報(bào)記者 李相蓉 溫薷 曾金秋 李婷婷 實(shí)習(xí)生 戴軒 編輯 劉澤寧 張?zhí)?/p>