不過,,郝純毅指出,免疫治療對于某些病種的治療效果比較好,,像腎癌,、黑色素瘤、淋巴瘤等,,在很多醫(yī)院均有開展,。但對于很多腫瘤而言,免疫治療目前還處于研究階段,,并沒有取得明顯效果,。對于魏則西所患的滑膜肉瘤,使用免疫治療并不是成熟的治療方法,。
有撰文稱,,魏則西使用的免疫治療技術在美國是“失敗”的。郝純毅對此認為,,不能夠一概而論地以“失敗”來形容免疫治療,。從長遠來看,它一定是發(fā)展方向,,但關鍵是如何應用,。“治療任何疾病都沒有一個固定的模式,,關鍵問題是病人,、疾病是否適用?!?/p>
3“免疫治療”如何被引入,?安全性、有效性尚需進一步驗證
“魏則西事件”中,,武警二院曾稱其技術系由斯坦福大學引入,。那么,在國內,,醫(yī)院引進新技術需要經過怎樣的流程,?
有業(yè)內人士昨天對重案組37號(微信ID:zhonganzu37)探員表示,醫(yī)院對于一些重大新技術的引進,,須實行相關審批,、備案等程序。其中,臨床實驗研究和效果算是一個“硬指標”,;另外,,醫(yī)院還需要遞交包含可行性研究報告等材料,供專業(yè)機構審核,。報告中需要具明的一點,便是這項技術在國內外的應用情況,。
同時,,探員獲悉,根據(jù)原衛(wèi)生部相關辦法,,免疫細胞治療技術曾被認為是“涉及重大倫理問題,,安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術”,,不過不在禁止之列,。
關于醫(yī)療技術引進的相關規(guī)定,探員查詢發(fā)現(xiàn),,2009年,,根據(jù)原衛(wèi)生部公布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》,醫(yī)療技術被分為三類,,原衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作,。具體是,第三類醫(yī)療技術目錄由衛(wèi)生部制定公布,,并根據(jù)臨床應用實際情況,,予以調整。
對于什么是“第三類醫(yī)療技術目錄”,,原衛(wèi)生部在說明中列舉了一些“涉及重大倫理問題,,安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術”,。其中,,就有克隆治療技術、自體干細胞和免疫細胞治療技術,、基因治療技術等,。
同年,原衛(wèi)生部公布《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》中,,“自體免疫細胞(T細胞,、NK細胞)治療技術”被納入其中。負責審定技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門是原衛(wèi)生部,。
不過,,去年7月,根據(jù)國務院《關于取消非行政許可審批事項的決定》,國家衛(wèi)計委下發(fā)通知表示,,取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批,。
在通知中,國家衛(wèi)計委還表示,,禁止醫(yī)療機構臨床應用安全性,、有效性存在重大問題的一些醫(yī)療技術,其中“免疫細胞治療技術”不在其列,。
新京報記者 李相蓉 溫薷 曾金秋 李婷婷 實習生 戴軒 編輯 劉澤寧 張?zhí)?/p>