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北醫(yī)三院“氣體致盲”今開(kāi)庭 院方:都符合規(guī)定(3)

2016-05-27 09:28:31   新京報(bào)    參與評(píng)論()人

2014年9月5日

晶明公司獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,,準(zhǔn)許該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體入市,,有效期至2019年,。

2015年4月30日

眼用全氟丙烷氣體銷(xiāo)往北京大學(xué)第三醫(yī)院,。

2015年6月1日

眼用全氟丙烷氣體銷(xiāo)往南通大學(xué)附屬醫(yī)院。

2015年6月5日

南通受害第一人王家輝手術(shù),,注入氣體,。

2015年6月中旬

北醫(yī)三院眼科副主任醫(yī)師王常觀(guān)為接受眼內(nèi)填充術(shù)的患者復(fù)查,發(fā)現(xiàn)兩名患者炎癥反應(yīng)較重并上報(bào),,眼科排查手術(shù)器械,、手術(shù)技術(shù)等,沒(méi)有任何斬獲,。

2015年6月29日

又有兩名患者復(fù)診時(shí)出現(xiàn)同類(lèi)反應(yīng),。王常觀(guān)查出4人均使用了晶明公司生產(chǎn)的同批次眼用全氟丙烷氣體,。當(dāng)日北醫(yī)三院停用該氣體,。

2015年6月30日

北醫(yī)三院召回所有59位使用同批次氣體的患者,并上報(bào),。當(dāng)月月底,,南通附院也察覺(jué)異樣。鎖定為眼用全氟丙烷氣體為問(wèn)題氣體,。

2015年7月6日

國(guó)家食藥監(jiān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心知悉此事,。

2015年7月8日

食藥監(jiān)發(fā)布公告,監(jiān)測(cè)到北京、江蘇發(fā)生可疑群體不良事件,。立即暫停銷(xiāo)售和使用晶明公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體,。

2015年7月30日

調(diào)查報(bào)告顯示,南通26名患者和北京45名患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng),。晶明公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩批次共8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,。

2016年4月

相關(guān)媒體報(bào)道此事。4月中期輿論爆發(fā),,15日,,新京報(bào)報(bào)道《北醫(yī)三院:?jiǎn)栴}氣體致45人視網(wǎng)膜損害》、《天津涉事企業(yè):毒性反應(yīng)原因仍未知》,。

文字來(lái)源/新京報(bào)記者 李馨 實(shí)習(xí)生 王昱倩

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