在近期上海舉行的“華人科學(xué)家創(chuàng)新轉(zhuǎn)化30人高峰論壇”上,,微芯生物總裁兼首席科學(xué)官魯先平說,,我國有約7000家制藥企業(yè),數(shù)量全球第一,,但97%是仿制藥,。“當(dāng)前,,生命科學(xué),、生物技術(shù)正在突飛猛進(jìn)。再不做出改變,,企業(yè)將面臨生存危機(jī),。”
處方:監(jiān)管合力,,讓“不看廣告看療效”成為現(xiàn)實(shí)
當(dāng)前,,各地食藥監(jiān)部門已經(jīng)行動(dòng)起來,對(duì)已審批的藥品廣告進(jìn)行復(fù)核,,對(duì)涉嫌違法的藥品廣告加強(qiáng)監(jiān)測,。
藥品的基本屬性是安全性和有效性。除了加強(qiáng)廣告監(jiān)管,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,我國還需要加強(qiáng)藥品上市后再評(píng)價(jià)等措施,,進(jìn)一步規(guī)范藥企的市場行為。
張發(fā)寶表示,,雖然藥品在上市前,,會(huì)經(jīng)過一系列嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究后才能被批準(zhǔn)。但上市前的研究,,無論從時(shí)間還是研究數(shù)量上都有一定的局限性,。加強(qiáng)藥品上市后再評(píng)價(jià),可以規(guī)避潛在的風(fēng)險(xiǎn)來減少不良反應(yīng)的發(fā)生,,也有利于發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)癥,,指導(dǎo)合理用藥。
從長遠(yuǎn)來看,,我國醫(yī)藥行業(yè)的出路在于創(chuàng)新,。唯有改變“重銷售、輕研發(fā)”的局面,,醫(yī)藥行業(yè)才能為百姓健康提供更有力的支撐,。近年來,國家藥監(jiān)部門出臺(tái)了一系列監(jiān)管新政,,如創(chuàng)新藥優(yōu)先審批,、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可人制度等。
在政策引導(dǎo)下,,市場資金和注意力也在迅速流向創(chuàng)新型藥企,。統(tǒng)計(jì)顯示,A股上市藥企中,,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入最大,,金額達(dá)到17.59億元,占營業(yè)收入比例為12.7%,。與之相呼應(yīng)的是,,其市值突破2000億元,穩(wěn)居醫(yī)藥企業(yè)之首,。