1日,,記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉,為加快新藥進(jìn)口注冊(cè)進(jìn)程,,滿足公眾用藥需求,,該局于4月28日有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡(jiǎn)稱HPV疫苗)上市。至此,,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國(guó)均有供應(yīng),。
據(jù)介紹,HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗,。我國(guó)批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型,、11型、16型,、18型,、31型、33型,、45型,、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化,、混合制成,。
該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌,、外陰癌,、陰道癌、肛門癌,、生殖器疣,、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變,。對(duì)此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價(jià)HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用,;注射此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價(jià)HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,不應(yīng)再次接種本品,。
至于公眾關(guān)心的疫苗價(jià)數(shù)越高是不是越好,?北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師譚先杰表示,目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià),、四價(jià),、九價(jià)三種,“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類,。
二價(jià)疫苗,,可預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染,適用于9至25歲的女性,;四價(jià)疫苗可預(yù)防6,、11,、16、18型HPV感染,,適用于20至45歲女性,。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳濕疣,。
國(guó)內(nèi)研究顯示,,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國(guó)內(nèi)上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗,,能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),,而九價(jià)疫苗可預(yù)防92.1%的宮頸癌。公眾可根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況,,選擇接種不同價(jià)型的HPV疫苗,。
隨著HPV疫苗的走紅,人們對(duì)宮頸癌似乎也陷入了另外一個(gè)誤區(qū),,認(rèn)為一旦感染上了HPV病毒,,就會(huì)發(fā)展成癌。對(duì)此,,北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科宮頸診療中心負(fù)責(zé)人,、副主任醫(yī)師趙健解釋,宮頸癌是長(zhǎng)期持續(xù)感染HPV的結(jié)果,,有性生活的婦女一生中感染HPV的可能性高達(dá)80%,,只有極少數(shù)人會(huì)發(fā)展成癌。對(duì)大多數(shù)人而言,,感染了HPV病毒,,就像“宮頸得了一場(chǎng)感冒”,不用過于緊張,。(付麗麗)