新華社北京5月25日電(記者陳聰)常用藥甲硝唑,、維生素C有800余家企業(yè)生產(chǎn),?中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)丁麗霞指出,藥品品種“扎堆競(jìng)爭(zhēng)”問(wèn)題不容忽視,,建議藥企主動(dòng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
丁麗霞在日前舉行的2018年科技活動(dòng)周中國(guó)食品藥品檢定研究院開(kāi)放日活動(dòng)中說(shuō),,化學(xué)藥品和生物制品品種中存在過(guò)度獲批生產(chǎn),、已有批準(zhǔn)文號(hào)供大于求、利用率較低的現(xiàn)象,,市場(chǎng)集中程度呈現(xiàn)緩慢上升趨勢(shì),。
據(jù)了解,中國(guó)藥學(xué)會(huì)對(duì)2014年-2016年市場(chǎng)在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),,遴選出298?jìng)€(gè)過(guò)度重復(fù)藥品品種,,以抗生素和感冒藥等常見(jiàn)病用藥為主,。其中,,甲硝唑,、維生素C、諾氟沙星等常用藥均在列。
丁麗霞指出,,根據(jù)監(jiān)測(cè)研究成果,,國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)已先后發(fā)布3批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息,為醫(yī)藥企業(yè)掌握藥品注冊(cè)和藥品市場(chǎng)的供求情況,,主動(dòng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)起到了導(dǎo)向作用,。
如何破解藥品扎堆競(jìng)爭(zhēng)難題?丁麗霞指出,,目前藥品生產(chǎn)端可基本滿足常見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng),,市場(chǎng)操作方向應(yīng)在兼并重組、轉(zhuǎn)型升級(jí),、提質(zhì)增效方面努力,。她建議開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)研究,促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)減少乃至停止供大于求,、過(guò)度重復(fù)品種的注冊(cè)申請(qǐng),,調(diào)整研發(fā)方向。
2015年起,,藥品的注冊(cè)改革所針對(duì)的不僅僅是未上市的產(chǎn)品,,還包括對(duì)已上市藥品的再評(píng)價(jià)。業(yè)內(nèi)人士指出,,從藥監(jiān)部門(mén)公布的備案信息和目前已開(kāi)展生物等效性臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品來(lái)看,,這些重復(fù)申報(bào)的藥企對(duì)參與一致性評(píng)價(jià)的意愿并不大,很多產(chǎn)品未來(lái)可能退出市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),,這將有利于提高這些品種的市場(chǎng)集中度。