新華社昆明６月１２日電（記者　岳冉冉）云南省藥物研究所朱兆云團隊介紹，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的我國彝族藥物“痛舒膠囊”近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）認可，進入Ⅱ期臨床試驗,。

“痛舒膠囊”來源于云南彝族藥組方,，由八味藥組成，是云南省藥物研究所朱兆云團隊歷經(jīng)多年自主研發(fā)的原創(chuàng)性彝族藥,，該藥２０００年在我國獲批上市,，２０１０年進入我國基本醫(yī)療保險藥品目錄。

經(jīng)過４年多的研究,，團隊用實驗數(shù)據(jù)回答了美國ＦＤＡ要求的藥物安全性,、有效性和質(zhì)量一致性問題，并通過系統(tǒng)研究證實,，彝藥“痛舒膠囊”在治療軟組織損傷,、鎮(zhèn)痛、消炎,、消腫方面療效確切,、安全性好。

美國ＦＤＡ被認為是國際公認最嚴格的藥品審批與監(jiān)管體系,，是中醫(yī)藥,、民族藥進入國際主流醫(yī)藥市場的重要途徑。

在１２日舉行的新聞發(fā)布會上,，云南省藥物研究所所長朱兆云表示,，下一步，團隊將在美國多個醫(yī)院進行Ⅱ期臨床試驗,，同時在質(zhì)量控制,、毒理、藥物代謝等方面深入研究,，為Ⅲ期臨床試驗和藥物上市申請奠定堅實基礎(chǔ),。