進口藥貴,、代購藥懸,、國產(chǎn)藥弱:為抗癌,,自制藥“賭命”?
當(dāng)前,,國產(chǎn)抗癌新藥研發(fā)落后,,進口抗癌藥價格高昂,,這直接影響到國內(nèi)患者治療時的決策:一些患者聽信代購,使用渠道非法,、質(zhì)量不可控,、缺乏醫(yī)生臨床指導(dǎo)的“外購藥”;一些患者走投無路,,拿生命作賭注,,冒險自造藥。
如何真正激發(fā)國內(nèi)藥企創(chuàng)新積極性,,緩解國內(nèi)患者依靠外國高價藥保命的現(xiàn)狀,,成為新的訴求熱點。
或造“自救”藥,,或購“山寨”藥
當(dāng)前,,進口抗癌藥多是“天價”,特別是進口靶向藥,,價格昂貴,“一人得癌,,全家返貧”,。以罹患乳腺癌為例,病人需要注射曲妥珠單抗(俗稱赫賽汀),,一支藥劑的零售價格就高達2萬多元,,平均需連續(xù)使用約24至26周。
面對服用“正版”抗癌藥帶來的經(jīng)濟重負,,劉強(化名)嘗試自己動手加工抗癌藥,。他準(zhǔn)備得非常簡單:一臺120元買來的精密天平,數(shù)粒藍白相間的膠囊殼,,一份網(wǎng)購的藥物原料,。相比正規(guī)藥物一個療程上萬元的價格,這種“山寨膠囊”將減少三分之二的成本,?!半m然因為害怕沒敢吃這個藥,,也知道這是違法的,,但我真的走投無路?!眲娬f,。
“實際上,在癌癥病人自制藥的過程中,,有人指導(dǎo),?!睆V東某著名醫(yī)院腫瘤中心醫(yī)生李民(化名)告訴半月談記者,一些病友制藥成功后,,會把經(jīng)驗,、心得發(fā)在病友群、貼吧上,,一起交流,。同時,提供原料的機構(gòu)和人員,,也會提供一些指導(dǎo)意見,。基于這些零散的信息,,一些患者以身犯險,,自己制藥。在這過程中,,如果不成功,,出現(xiàn)副作用,就相當(dāng)于“賭命”,。
網(wǎng)上海外代購仿冒藥也讓不少癌癥患者成為受害者,。有關(guān)部門發(fā)布的“網(wǎng)絡(luò)購藥消費提示”指出:網(wǎng)上聲稱代購?fù)鈬拱┧幍忍幏剿幍模洳少徢朗挚梢?,藥品真假和質(zhì)量毫無保證,。網(wǎng)上代購境外抗癌藥約有75%被證實是假冒藥品。
河南省人民醫(yī)院感染科主任尚佳透露:“在河南,,很多給病人用的小分子,,并不是所謂的‘印度仿制藥’。印度仿制有美國授權(quán),,但真正的仿制藥廠只有四個,,四個工廠生產(chǎn)的仿制藥總量還不及我國海外代購的十分之一?!?/p>
根據(jù)有關(guān)法規(guī),,這種網(wǎng)上代購的“山寨”藥物沒有取得有關(guān)部門的許可,應(yīng)被視為假藥而禁止銷售,。
然而,,在巨大的價格差異面前,一條印度仿制藥流入國內(nèi)的渠道還是被打通了,?!鞍┌Y用藥沒有太多選擇,國內(nèi)自主創(chuàng)新藥價格上沒有優(yōu)勢,?!睆挠《韧腥速徺I抗癌仿制藥給家人治肺癌的夏龍(化名)說,,以一個月的服藥量為例,三盒易瑞沙從歐美進口約7500元,,三盒國產(chǎn)藥約7000元,,印度仿制藥一瓶才400多元。
打破進口依賴,,提升制藥創(chuàng)新能力
事實上,,對于多數(shù)常規(guī)的一線抗癌藥,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)可以生產(chǎn),,但在新藥研制上仍存在較大短板,。一些國內(nèi)藥企不愿投身于原研新藥開發(fā),而單純等待國外專利過期再行仿制,。國內(nèi)抗癌藥物市場,,如今依然被羅氏、諾華,、賽諾菲等國外跨國企業(yè)壟斷,。
河南省衛(wèi)計委藥政處處長孫威認為,一些必要的常規(guī)治療,,國內(nèi)抗癌藥物可以用,,但癌細胞會不斷變化,其抗藥性也不斷增加,,當(dāng)前使用國內(nèi)藥物治療效果不明顯的患者在逐漸增多。加大國內(nèi)抗癌新藥的研制,,成為許多癌癥患者的強烈呼聲,。
只有真正提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力,才能擠掉進口抗癌藥的價格“水分”,,從根本上降低藥價,。然而,國內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新氛圍不佳,?!耙粋€新藥從發(fā)現(xiàn)到成功上市通常要花費6年至10年,甚至更長,。國內(nèi)藥企抗癌藥創(chuàng)研意愿不高,。”辰欣藥業(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨告訴半月談記者,,新藥研發(fā)是一個漫長而復(fù)雜的創(chuàng)新過程,,伴隨著高投入、高風(fēng)險,。
一些行業(yè)政策也制約著藥企創(chuàng)研抗癌藥的積極性,。半月談記者從多家藥企了解到,,目前我國的新藥審批周期過長、藥品采購層層把關(guān),、道道設(shè)卡,,讓國產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來權(quán)益保護,也無法快速進入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購清單,。
“目前,,進口原研藥不在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi),國產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi),。為了降低藥占比指標(biāo),,一些醫(yī)生綜合各種考慮,減少國產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品的處方量,,即便國內(nèi)藥品比進口原研藥要便宜,。”齊魯制藥(海南)有限公司研發(fā)部部長單衍強說,。
業(yè)內(nèi)人士建議,,國家應(yīng)該加大扶持,降低藥廠研發(fā)新藥的風(fēng)險,;優(yōu)先,、加速國產(chǎn)原研新藥審批,減少不必要的審批環(huán)節(jié),;建立原創(chuàng)新藥綠色通道,,不受醫(yī)保目錄調(diào)整周期限制,優(yōu)先進入各級醫(yī)保,;鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)原研新藥,。(半月談記者 王爍 陽建)