原標題:[國家藥監(jiān)局:長春長生公司已上市銷售使用狂犬疫苗未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題]
徐景和表示,,該企業(yè)已上市銷售使用狂犬病疫苗均經(jīng)過法定檢驗,,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,。為進一步確認已上市疫苗的有效性,,已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估,。徐景和還表示,,藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn),,嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實,、完整、可靠,,可以追溯,。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處,。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,,藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在【禁忌】項中明確說明,,4周歲及以下兒童,、孕婦禁用
近日,,記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉,,國家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發(fā)布公告。公告顯示,,修訂要求禁忌項應(yīng)當包括“兒童禁用”