近日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,決定自公告之日起全國(guó)停產(chǎn),、停用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊" />
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,,決定自公告之日起全國(guó)停產(chǎn)、停用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,。
國(guó)家藥監(jiān)局公告截圖
國(guó)家藥監(jiān)局表示,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià),,認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),,使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益。
公開(kāi)資料顯示,,特酚偽麻片為白色藥片,,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱,、四肢酸痛,、鼻塞、流鼻涕,、流淚,、打噴嚏等癥狀。特洛偽麻膠囊為硬膠囊劑,,內(nèi)容物為白色顆粒,,適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛,、身痛,、鼻塞、流涕,、噴嚏等癥狀,。
特酚偽麻片使用注意事項(xiàng)
特洛偽麻膠囊使用注意事項(xiàng)
此外,上述兩款藥物的注意事項(xiàng)中,,均包含心臟類(lèi)疾病,。
國(guó)家藥監(jiān)局要求,自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用,,撤銷(xiāo)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷(xiāo)售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告信息,,目前生產(chǎn)特酚偽麻片的企業(yè)是麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng),,生產(chǎn)特洛偽麻膠囊的企業(yè)是石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,。