第十八條　科研機(jī)構(gòu),、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、企業(yè)利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動(dòng),，對(duì)其研究開發(fā)活動(dòng)以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律,、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以支持。

第十九條　國(guó)家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu),、高等學(xué)校,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)根據(jù)自身?xiàng)l件和相關(guān)研究開發(fā)活動(dòng)需要,，利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作科學(xué)研究,，提升相關(guān)研究開發(fā)能力和水平。

第二十條　利用我國(guó)人類遺傳資源開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)或者開展臨床試驗(yàn)的,，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究,、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,。

第二十一條　外國(guó)組織及外國(guó)組織,、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)（以下稱外方單位）需要利用我國(guó)人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守我國(guó)法律,、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,，并采取與我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校,、醫(yī)療機(jī)構(gòu),、企業(yè)（以下稱中方單位）合作的方式進(jìn)行,。

第二十二條　利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作科學(xué)研究的,，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并由合作雙方共同提出申請(qǐng),，經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)：

（一）對(duì)我國(guó)公眾健康,、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒有危害；

（二）合作雙方為具有法人資格的中方單位,、外方單位,，并具有開展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力；

（三）合作研究目的和內(nèi)容明確,、合法,，期限合理；

（四）合作研究方案合理,；

（五）擬使用的人類遺傳資源來源合法,，種類、數(shù)量與研究?jī)?nèi)容相符,；

（六）通過合作雙方各自所在國(guó)（地區(qū)）的倫理審查,；

（七）研究成果歸屬明確，有合理明確的利益分配方案,。

為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可,，在臨床機(jī)構(gòu)利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作臨床試驗(yàn),、不涉及人類遺傳資源材料出境的，不需要審批,。但是,，合作雙方在開展臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及其用途向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案,。國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和省,、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門加強(qiáng)對(duì)備案事項(xiàng)的監(jiān)管,。