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科技部,、司法部有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》

科技部,、司法部有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》
2019-06-12 21:03:00 新華網(wǎng)

新華社北京6月12日電 題:管好用好人類“生命說明書”——科技部,、司法部有關(guān)負(fù)責(zé)人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》

新華社記者陳芳,、胡喆、王茜

生命的本質(zhì)是什么,?疾病發(fā)生發(fā)展的機(jī)理又如何?這些都離不開對(duì)人類遺傳資源的研究,。時(shí)隔20年,,我國正式公布了新的人類遺傳資源管理?xiàng)l例,從加大保護(hù)力度,、促進(jìn)合理利用,、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對(duì)人類遺傳資源管理做出新規(guī)定,。12日召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,,科技部、司法部有關(guān)負(fù)責(zé)人就國務(wù)院新公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》進(jìn)行了解讀,。

人類“生命說明書”:重要性不言而喻

人類遺傳資源指含有人體基因組,、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織,、細(xì)胞等遺傳材料及其產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料,,就如同人類的“生命說明書”。

“我們身體不好了或者到醫(yī)院體檢,,一般都要抽血,,一管血抽下去,很多情況就清楚了,。對(duì)疾病預(yù)防和診療都很重要,。”吹風(fēng)會(huì)上,,科技部副部長徐南平向記者舉了一個(gè)生動(dòng)的例子,。他介紹,隨著生命科學(xué)的發(fā)展,,人類遺傳資源日益從一種特殊資源成為一種重要的戰(zhàn)略資源,。

“人類遺傳資源對(duì)于我們而言既是‘說明書’又是‘密碼’,我們已經(jīng)了解的知識(shí),,可以通過它來解讀,。我們未知的領(lǐng)域,可以通過它來探索,,人類遺傳資源的重要性不言而喻,。新制定的條例就旨在系統(tǒng)強(qiáng)化對(duì)人類遺傳資源的規(guī)范管理,,鼓勵(lì)對(duì)人類遺傳資源的合理利用?!毙炷掀秸f,。

據(jù)了解,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)形勢(shì)的變化和科技的發(fā)展,,生物技術(shù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢(shì),,在全球科技創(chuàng)新前沿的主導(dǎo)地位愈發(fā)突出,日益成為驅(qū)動(dòng)全球可持續(xù)發(fā)展的基盤技術(shù)之一,。與之相應(yīng)的,,涉及人類遺傳資源的生物技術(shù)研究活動(dòng)快速增長,出現(xiàn)了一系列新情況,、新問題,,對(duì)我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求。

“要保護(hù)好,,更要合理使用”

此次公布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》自2019年7月1日起施行,。此前,我國曾于1998年制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》,,暫行辦法的施行對(duì)有效保護(hù)和合理利用我國人類遺傳資源發(fā)揮了積極作用,。

徐南平表示,我國是多民族的人口大國,,具有獨(dú)特的人類遺傳資源優(yōu)勢(shì),,但是人類遺傳資源的采集、保藏,、利用不夠規(guī)范,、缺乏統(tǒng)籌;人類遺傳資源領(lǐng)域國際合作不斷增多,,我國人類遺傳資源非法外流情況時(shí)有發(fā)生,;暫行辦法的法律層級(jí)不夠高、法律責(zé)任不健全,、處罰條款不明確,;現(xiàn)有管理體制也存在各方主體責(zé)任不明、分級(jí)管理不到位等問題,。

科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬介紹,,此次條例出臺(tái)后,針對(duì)相應(yīng)的處罰更為明確,,要求也更嚴(yán)格,,除明確規(guī)定罰款金額以外,對(duì)情節(jié)嚴(yán)重甚至特別嚴(yán)重的,,將一定期限甚至永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動(dòng),,并對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以處分和處罰,、記入信用記錄等處理。

“人類遺傳資源首先是一個(gè)資源屬性,,資源要保護(hù)好,,更要合理使用。我們必須堅(jiān)定地劃出保護(hù)公共利益,、尊重隱私,、尊重倫理、禁止買賣,、禁止非法外流的紅線以適應(yīng)發(fā)展新趨勢(shì),、回應(yīng)新訴求。在發(fā)展和監(jiān)管之間找到一個(gè)平衡點(diǎn),?!毙炷掀秸f,。

進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理 共建全過程監(jiān)管鏈條

條例的公布只是第一步,,接下來如何完善好我國人類遺傳資源的管理工作,要做的還有很多,。吳遠(yuǎn)彬表示,,在條例制定及后續(xù)管理過程中,將進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范服務(wù),、優(yōu)化程序,、提高效率,來更好地鼓勵(lì)創(chuàng)新活動(dòng),。

吳遠(yuǎn)彬介紹,,在優(yōu)化服務(wù)方面將進(jìn)一步簡化審批程序,加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè),,制定并及時(shí)發(fā)布有關(guān)采集,、保藏、利用,、對(duì)外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示范文本,,加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人辦理有關(guān)審批、備案等事項(xiàng)的指導(dǎo),,便于申請(qǐng)者按照有關(guān)要求來規(guī)范辦理,。

“進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)和規(guī)范管理,主要目的還是為了申請(qǐng)者更好地,、更合理地利用人類遺傳資源開展相應(yīng)的科學(xué)研究,,更好地促進(jìn)科技創(chuàng)新?!眳沁h(yuǎn)彬說,。

同時(shí),,為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生命科學(xué)研究、醫(yī)療活動(dòng)的規(guī)范和管理,,國務(wù)院還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作,,與人類遺傳資源管理?xiàng)l例共同構(gòu)成全過程的監(jiān)管鏈條。

司法部立法三局負(fù)責(zé)人彭高建表示,,生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法,,重在規(guī)范相關(guān)科研行為,防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動(dòng)中少數(shù)組織和個(gè)人實(shí)施嚴(yán)重悖逆社會(huì)倫理的行為或者生物恐怖主義,,避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害的問題,;生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法,重在規(guī)范相關(guān)診療行為,,通過加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用行為,保證醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用的安全,,維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,,目前有關(guān)部門正在按照立法程序積極推動(dòng)相關(guān)工作。

“管理要為發(fā)展服務(wù),,發(fā)展永遠(yuǎn)是第一要?jiǎng)?wù),。把人類遺傳資源保護(hù)好,規(guī)范利用好,,對(duì)我國的科技創(chuàng)新,,對(duì)健康中國的建設(shè)和老百姓的健康福祉,都有十分重要的意義,?!毙炷掀秸f。

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