選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民，有的從300多元“直降”到10多元

藥品“帶量采購”帶動部分藥價“高臺跳水”

本報記者周蕊、龔雯,、仇逸

北京,、上海,、天津,、重慶和沈陽,、大連、廈門、廣州,、深圳,、成都,、西安11個城市聯(lián)合開展的國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，已經(jīng)正式上線3個月,。通過帶量采購,，25個中選藥品平均降幅52%，最大降幅超過90%,，降價效應(yīng)顯著,。

藥品帶量采購是國際上的通行做法。今年的政府工作報告明確提出“完善藥品集中采購和使用機(jī)制”,。對數(shù)千萬生活在這些城市里的居民來說,，3個月來究竟有什么新的變化？在試點(diǎn)消息宣布之初,，曾引發(fā)一些居民擔(dān)心的藥品質(zhì)量“打折”,、產(chǎn)能不足等問題，是否確有發(fā)生,？

部分藥價“高臺跳水”

倒逼未中選藥品“低頭”

藥品帶量采購,，簡單而言是指藥品采購機(jī)構(gòu)以公開招標(biāo)的形式，通過“打包”醫(yī)療機(jī)構(gòu)零散的采購量,，以類似于“團(tuán)購”的方式向藥品供應(yīng)商購買明確數(shù)量的藥品,，以期減少流通環(huán)節(jié)、降低采購成本的采購方式。

此次藥品集中采購的25個品種里,，主要治療肝炎,、肺癌、白血病,、高血壓等疾病,，其中3個為原研藥，其余22個為通過質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥,。

以原研藥為例,，來自外資藥企阿斯利康的“吉非替尼片”,，中選價格為547元,，相比之前2280元，降幅高達(dá)76%。以仿制藥為例,，“恩替卡韋分散片”,，調(diào)價前是311.87元,，調(diào)價后17.36元,，降幅達(dá)94%,。

上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師王韡旻表示,，晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽性,，可以口服靶向藥物如吉非替尼片。“我開藥時，常遇到老病人對新病人感慨,，以前這個藥吃半年就要六七萬元，現(xiàn)在每個月個人自付只要幾百元,，昂貴的靶向藥用起來也不‘糾結(jié)’了,。”

不僅中選的原研藥在“自降身價”,，與原研“等效”的中選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民，還倒逼了市場上非中選的同類原研藥低下了“高貴的頭”,，推動了“專利懸崖”的實(shí)現(xiàn),。

比如，用于患者預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件的硫酸氫氯吡格雷片,，通過帶量采購,，中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥“泰嘉”價格為22.26元/盒，相當(dāng)于每片3.18元,，與之前每片7.61元相比降價58%,。“泰嘉”的“跳水”,，也使得法國賽諾菲的原研藥“波立維”的價格從原先108.29元/盒,，降到91元/盒。

上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點(diǎn)帶量采購的區(qū)域,，也承擔(dān)了此次“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作,。據(jù)統(tǒng)計，試點(diǎn)政策在上?！吧暇€”后總體情況平穩(wěn),。截至5月底，25個試點(diǎn)品種中選品種發(fā)生醫(yī)保結(jié)算的藥品總費(fèi)用為1.33億元,，用量約1.1億(片/粒/支),，占同品種藥品總用量的79%。同類可替代藥品范圍內(nèi),，沒有采購使用量激增的情況,。

上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍連日來密切關(guān)注醫(yī)院帶量采購工作的實(shí)施，他告訴記者,，自己不僅為這項(xiàng)惠民政策感到高興,，同時作為一名高血壓患者,，自己也感受到了這項(xiàng)政策帶來的好處?！拔曳玫谋交撬岚甭鹊仄?，現(xiàn)在帶量采購的同樣規(guī)格的國產(chǎn)藥只有4.16元/盒，相當(dāng)于每片一毛五,，僅為原研藥的4%,。”

據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)統(tǒng)計,，試點(diǎn)政策在上?！吧暇€”不久，25個中選品種已全部有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)際采購,。截至5月底,，25個中選藥品累計采購量占約定采購量的比例，平均為40%,，其中,，最高品種為替諾福韋二吡呋酯占比為119%。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,，通過帶量采購以量換價,，藥品費(fèi)用的價格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來,，還能壓縮灰色空間,，克服誘導(dǎo)服務(wù)和過度浪費(fèi)。

值得注意的是,，此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格,，不僅在“入門”時有一致性評價“把關(guān)”，還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”,。

業(yè)內(nèi)人士指出,，和以往的省級藥品集中采購不同，本次“4+7”集中采購試點(diǎn)是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進(jìn)展,，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的,。也就是說，只有通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價格競爭,，防止“劣幣逐良幣”,。

“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹，為確保一致性評價不是“一次性”評價,，中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，讓大家吃上“放心藥”,。

據(jù)悉,，上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度,，將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃,，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評價數(shù)據(jù)，做到全品種,、全覆蓋抽檢,，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質(zhì)量。

走出“降價死”怪圈

還要做什么“功課”,？

價格“高臺跳水”,，藥品“玩消失”，這是試點(diǎn)消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂,。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，通過在藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”,，這些中選的平價藥品有了“無法消失的理由”,。

為了保障藥品“不斷供”，此次試點(diǎn)采用了“國家組織,、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組合措施,，有關(guān)部門在試點(diǎn)啟動之前,，對中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底，對企業(yè)庫存進(jìn)行定期跟蹤,，這將保障中選藥品“供得上”,。

截至5月底，負(fù)責(zé)上海中選藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的流通企業(yè)的庫存藥品量,，可以支持的發(fā)貨天數(shù)(類似于渠道庫存)平均為33天,。

上海安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航說，孟魯司特鈉片中選后,，公司提前采購了充足的原料藥,，并額外投資了一條包裝線，解決產(chǎn)能瓶頸,。從3月18日開始供貨的65個工作日里,，已發(fā)貨給19個城市2900家醫(yī)院近300萬盒藥品，而且通過采購專戶分批預(yù)付貨款機(jī)制,，很快便能收到回款,，可以全身心投入到產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng),。“下半年,，還會繼續(xù)加大產(chǎn)能為未來做準(zhǔn)備,。”

“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應(yīng),，同樣重要的是兼顧部分特殊群體用藥,，不搞‘一刀切’,避免出現(xiàn)停藥、斷藥等現(xiàn)象,?！饼彶ㄕf，換言之,，老百姓從合理用藥考慮,，首選使用中選的仿制藥，但未中選的原研藥和其他同類藥也依然可以使用,。

根據(jù)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,，在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量,，進(jìn)行帶量采購,。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種,。這意味著“牌子大”“口碑好”的原研藥和沒有中選的仿制藥依然可以獲得自己的市場,，并不會“消失”。

藥品到了醫(yī)院,，卻成了擠壓在倉庫的“云庫存”,，如何避免這樣的現(xiàn)象？為了讓質(zhì)量過硬卻沒有“營銷費(fèi)用”的藥品,，在開藥階段獲得公平競爭的機(jī)會,，醫(yī)保部門明確，對采購未中選藥品和同類替代品種行為異常的,，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻次和力度,；對處方用量下降明顯的醫(yī)生，還要加強(qiáng)醫(yī)師約談,。衛(wèi)健部門則強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評,，充分發(fā)揮臨床藥師作用，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求,，確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品,。

不少醫(yī)院還主動“多做一點(diǎn)”，做好醫(yī)生的思想轉(zhuǎn)變工作,，讓他們主動成為藥品帶量采購的“宣傳員”,。比如，上海市同仁醫(yī)院已經(jīng)對臨床醫(yī)生,、規(guī)培醫(yī)學(xué)生開展了相關(guān)培訓(xùn),，讓其理解帶量采購的意義以及對患者的保障,，便于他們在與患者溝通時主動告知現(xiàn)在有質(zhì)量有保障、價格更實(shí)惠的選擇,。

“我們現(xiàn)在要做的是加強(qiáng)對政策的正面宣傳,，做好對社會的解釋工作，把這項(xiàng)惠民政策徹徹底底落到實(shí)處,?！币恍┡R床醫(yī)生說。

“以量換價”成“常態(tài)”

仍需多方形成合力

一輪又一輪的政策紅利正在為百姓看病“減負(fù)”,，構(gòu)建一個健康幸福中國,。多位專家表示，改革應(yīng)循序漸進(jìn),、有序推行,，尊重醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)實(shí)和居民的用藥偏好，防止“一刀切”,、斷崖式的藥品降價,，確保藥企合理利潤，給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期,。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示,，帶量采購的影響是深遠(yuǎn)的，它不僅規(guī)避了過去“招采不合一,、量價不掛鉤,、還款不及時”等問題，還會促進(jìn)藥品生產(chǎn),、流通、使用的“加強(qiáng)生命周期”的質(zhì)量監(jiān)管,，讓藥品采購平臺更加陽光透明,，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價格適宜的藥品，“騰籠換鳥”,，為減輕百姓看病負(fù)擔(dān)而發(fā)揮更大作用,。

國務(wù)院常務(wù)會議提出，進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn),、短缺藥監(jiān)測應(yīng)對和醫(yī)療救助工作,。要完善集中采購制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,，實(shí)現(xiàn)降價惠民,。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時全面推開,。

記者在采訪中發(fā)現(xiàn),，中選藥企和未中選藥企成為“圍城內(nèi)外的人”,，互相羨慕卻又“各有擔(dān)憂”。一些中選藥企擔(dān)憂,，今年中選,、明年沒中，擴(kuò)產(chǎn)能的成本“打水漂”,；而未能中選的藥企則擔(dān)心“一次中選,、次次中選”現(xiàn)象發(fā)生，自己則“一次出局,、次次出局”,。

中歐國際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示，不能孤立地看待藥品集中采購,，需要在試點(diǎn)推進(jìn)中聽取各方意見,，及時總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。由于各地經(jīng)濟(jì)和人口實(shí)際情況不同,，既要考慮病人和醫(yī)保的利益,，也要考慮制藥行業(yè)的長期發(fā)展，注意政策的執(zhí)行效果,。

“我們希望在后續(xù)的政策中,，直面企業(yè)產(chǎn)能布局顧慮，從而讓更多企業(yè)愿意參與到帶量采購當(dāng)中,?！币患抑羞x企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說，給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期,。

同時,，一些居民客觀上對長期使用的藥品有了信賴感和依賴感，并不希望換藥,。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所所長章明表示,，要尊重百姓的多元用藥需求，留好“出氣口”,，在確保醫(yī)院帶量采購中標(biāo)藥品的同時允許采購其他藥品,，并有應(yīng)急保障措施應(yīng)對特定藥品短缺突發(fā)狀況?！傲硗?，通過座談會宣講會等形式，分階段開展對政策的解釋,，提升一線醫(yī)務(wù)工作人員對中選藥品的認(rèn)同,，化解和消除藥企和百姓的后顧之憂。”

此外,，專家還建議加強(qiáng)醫(yī)院采購和用藥情況與醫(yī)保部門,、衛(wèi)健部門的信息對接系統(tǒng)的“直聯(lián)”，打破“信息孤島”,，讓決策者能基于更加全面的數(shù)據(jù)做出“量”的決策,、方便企業(yè)報出合理“價”。