第九十四條 縣級(jí)以上地方人民政府在疫苗監(jiān)督管理工作中有下列情形之一的,,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,,依法給予開除處分,;造成嚴(yán)重后果的,其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職:
(一)履行職責(zé)不力,,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失;
(二)瞞報(bào),、謊報(bào),、緩報(bào)、漏報(bào)疫苗安全事件,;
(三)干擾,、阻礙對(duì)疫苗違法行為或者疫苗安全事件的調(diào)查;
(四)本行政區(qū)域發(fā)生特別重大疫苗安全事故,,或者連續(xù)發(fā)生重大疫苗安全事故,。
第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門等部門在疫苗監(jiān)督管理工作中有下列情形之一的,,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職處分,;情節(jié)嚴(yán)重的,依法給予開除處分,;造成嚴(yán)重后果的,,其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職:
(一)未履行監(jiān)督檢查職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處,;
(二)擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種,;
(三)瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào),、漏報(bào)疫苗安全事件,;
(四)干擾、阻礙對(duì)疫苗違法行為或者疫苗安全事件的調(diào)查,;
(五)泄露舉報(bào)人的信息,;
(六)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)報(bào)告,未按照規(guī)定組織調(diào)查,、處理,;
(七)其他未履行疫苗監(jiān)督管理職責(zé)的行為,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失,。
第九十六條 因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害的,,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位因違反預(yù)防接種工作規(guī)范,、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則,、接種方案,,造成受種者損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任,。
第十一章 附則
第九十七條 本法下列用語的含義是: