新華社北京6月29日電

中華人民共和國(guó)疫苗管理法

（2019年6月29日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過）

　　目錄

第一章　總則

第二章　疫苗研制和注冊(cè)

第三章　疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)

第四章　疫苗流通

第五章　預(yù)防接種

第六章　異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理

第七章　疫苗上市后管理

第八章　保障措施

第九章　監(jiān)督管理

第十章　法律責(zé)任

第十一章　附則

　　第一章　總則

第一條　為了加強(qiáng)疫苗管理,，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng),，規(guī)范預(yù)防接種，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展,，保障公眾健康,，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，制定本法,。

第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事疫苗研制,、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動(dòng),，適用本法,。本法未作規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,。

本法所稱疫苗，是指為預(yù)防,、控制疾病的發(fā)生,、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品,，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗,。

第三條　國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，堅(jiān)持安全第一,、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控,、科學(xué)監(jiān)管,、社會(huì)共治。

第四條　國(guó)家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性,。

國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,，促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防,、控制重大疾病的疫苗研制,、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國(guó)家戰(zhàn)略。

國(guó)家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化,，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)模化,、集約化,，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。