第十四條　國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,，制定相關研制規(guī)劃,，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制,。

國家組織疫苗上市許可持有人,、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關,，研制疾病預防,、控制急需的疫苗。

第十五條　國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入,，優(yōu)化生產工藝,，提升質量控制水平，推動疫苗技術進步,。

第十六條　開展疫苗臨床試驗,，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門依法批準。

疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定條件的三級醫(yī)療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施,。

國家鼓勵符合條件的醫(yī)療機構,、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗。

第十七條　疫苗臨床試驗申辦者應當制定臨床試驗方案,，建立臨床試驗安全監(jiān)測與評價制度,，審慎選擇受試者，合理設置受試者群體和年齡組,，并根據(jù)風險程度采取有效措施,，保護受試者合法權益。

第十八條　開展疫苗臨床試驗,，應當取得受試者的書面知情同意,；受試者為無民事行為能力人的，應當取得其監(jiān)護人的書面知情同意,；受試者為限制民事行為能力人的,，應當取得本人及其監(jiān)護人的書面知情同意。

第十九條　在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,，取得藥品注冊證書,；申請疫苗注冊，應當提供真實、充分,、可靠的數(shù)據(jù),、資料和樣品。

對疾病預防,、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批。

第二十條　應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗,，經評估獲益大于風險的,，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請,。