接到報(bào)告的部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即對(duì)疫苗上市許可持有人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)檢查結(jié)果通知批簽發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)疫苗上市許可持有人的相關(guān)產(chǎn)品或者所有產(chǎn)品不予批簽發(fā)或者暫停批簽發(fā),，并責(zé)令疫苗上市許可持有人整改,。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即整改,，并及時(shí)將整改情況向責(zé)令其整改的部門(mén)報(bào)告。

第三十一條　對(duì)生產(chǎn)工藝偏差,、質(zhì)量差異,、生產(chǎn)過(guò)程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄,，并在相應(yīng)批產(chǎn)品申請(qǐng)批簽發(fā)的文件中載明,；可能影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即采取措施,，并向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,。

　　第四章　疫苗流通

第三十二條　國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判,，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，各省,、自治區(qū),、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。

國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗,、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū),、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu),。

第三十三條　疫苗的價(jià)格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定。疫苗的價(jià)格水平,、差價(jià)率,、利潤(rùn)率應(yīng)當(dāng)保持在合理幅度。

第三十四條　省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防,、控制需要,，制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向組織采購(gòu)疫苗的部門(mén)報(bào)告,，同時(shí)報(bào)省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案,。

第三十五條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定,，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗,。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,，接種單位不得接收該疫苗。