接到報告的部門應當立即對疫苗上市許可持有人進行現(xiàn)場檢查,，根據(jù)檢查結(jié)果通知批簽發(fā)機構(gòu)對疫苗上市許可持有人的相關(guān)產(chǎn)品或者所有產(chǎn)品不予批簽發(fā)或者暫停批簽發(fā),，并責令疫苗上市許可持有人整改。疫苗上市許可持有人應當立即整改,，并及時將整改情況向責令其整改的部門報告,。

第三十一條　對生產(chǎn)工藝偏差,、質(zhì)量差異,、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施,，疫苗上市許可持有人應當如實記錄,，并在相應批產(chǎn)品申請批簽發(fā)的文件中載明,；可能影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應當立即采取措施,，并向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告,。

　　第四章　疫苗流通

第三十二條　國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判,，形成并公布中標價格或者成交價格，各省,、自治區(qū),、直轄市實行統(tǒng)一采購。

國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗,、非免疫規(guī)劃疫苗由各省,、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購,。

第三十三條　疫苗的價格由疫苗上市許可持有人依法自主合理制定,。疫苗的價格水平、差價率,、利潤率應當保持在合理幅度,。

第三十四條　省級疾病預防控制機構(gòu)應當根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預防、控制需要,，制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計劃,，并按照國家有關(guān)規(guī)定向組織采購疫苗的部門報告，同時報省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。

第三十五條　疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,，向疾病預防控制機構(gòu)供應疫苗,。

疾病預防控制機構(gòu)應當按照規(guī)定向接種單位供應疫苗,。

疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗,。