第三十六條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)指定的接種單位配送疫苗,。

疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存,、運輸條件,，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存,、運輸費用,，具體辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定，收費標(biāo)準(zhǔn)由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門制定。

第三十七條　疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位,、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存,、運輸管理規(guī)范,，保證疫苗質(zhì)量。

疫苗在儲存,、運輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,，冷鏈儲存、運輸應(yīng)當(dāng)符合要求,，并定時監(jiān)測,、記錄溫度,。

疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門,、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定,。

第三十八條　疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件,；銷售進(jìn)口疫苗的,，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。

疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,。

第三十九條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,，建立真實、準(zhǔn)確,、完整的銷售記錄,，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

疾病預(yù)防控制機構(gòu),、接種單位,、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實,、準(zhǔn)確,、完整的接收、購進(jìn),、儲存,、配送、供應(yīng)記錄,，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時,，應(yīng)當(dāng)索取本次運輸,、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,；對不能提供本次運輸,、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn),，并應(yīng)當(dāng)立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門,、衛(wèi)生健康主管部門報告。