第三十六條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定,，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗。

疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存,、運(yùn)輸條件,，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗,。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用,，具體辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定,，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)會(huì)同財(cái)政部門(mén)制定,。

第三十七條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位、疫苗上市許可持有人,、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范,，保證疫苗質(zhì)量,。

疫苗在儲(chǔ)存,、運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,，冷鏈儲(chǔ)存,、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,。

疫苗儲(chǔ)存,、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén),、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。

第三十八條　疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí),，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件,；銷售進(jìn)口疫苗的,，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,。

第三十九條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí),、準(zhǔn)確,、完整的銷售記錄,，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位,、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,，建立真實(shí)、準(zhǔn)確,、完整的接收,、購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存、配送,、供應(yīng)記錄,，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄,，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,；對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,，不得接收或者購(gòu)進(jìn),，并應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén),、衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。