第五條　疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)疫苗全生命周期質(zhì)量管理，對疫苗的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé),。

從事疫苗研制,、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種活動的單位和個人,，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),、規(guī)章,、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實(shí),、準(zhǔn)確,、完整和可追溯，依法承擔(dān)責(zé)任,，接受社會監(jiān)督,。

第六條　國家實(shí)行免疫規(guī)劃制度。

居住在中國境內(nèi)的居民,，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利,，履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。政府免費(fèi)向居民提供免疫規(guī)劃疫苗,。

縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)保障適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗,。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗。

第七條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將疫苗安全工作和預(yù)防接種工作納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,，加強(qiáng)疫苗監(jiān)督管理能力建設(shè),，建立健全疫苗監(jiān)督管理工作機(jī)制。

縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé),，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作,。

第八條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗監(jiān)督管理工作,。國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種監(jiān)督管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。

省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作,。設(shè)區(qū)的市級,、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域預(yù)防接種監(jiān)督管理工作,。縣級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與疫苗有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。

第九條　國務(wù)院和省,、自治區(qū),、直轄市人民政府建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗監(jiān)督管理有關(guān)工作,，定期分析疫苗安全形勢,，加強(qiáng)疫苗監(jiān)督管理，保障疫苗供應(yīng),。