第十條　國家實行疫苗全程電子追溯制度,。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,，整合疫苗生產(chǎn),、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯,。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng),，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn),、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯,、可核查。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實記錄疫苗流通,、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息,。

第十一條　疫苗研制,、生產(chǎn),、檢驗等過程中應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全管理制度，嚴(yán)格控制生物安全風(fēng)險,，加強(qiáng)菌毒株等病原微生物的生物安全管理,，保護(hù)操作人員和公眾的健康，保證菌毒株等病原微生物用途合法,、正當(dāng),。

疫苗研制、生產(chǎn),、檢驗等使用的菌毒株和細(xì)胞株,，應(yīng)當(dāng)明確歷史、生物學(xué)特征,、代次,，建立詳細(xì)檔案，保證來源合法,、清晰,、可追溯；來源不明的,，不得使用,。

第十二條　各級人民政府及其有關(guān)部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位,、疫苗上市許可持有人和疫苗行業(yè)協(xié)會等應(yīng)當(dāng)通過全國兒童預(yù)防接種日等活動定期開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識等的宣傳教育,、普及工作,。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展疫苗安全法律、法規(guī)以及預(yù)防接種知識等的公益宣傳,，并對疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督,。有關(guān)疫苗的宣傳報道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué),、客觀,、公正。

第十三條　疫苗行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,，建立健全行業(yè)規(guī)范,，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會員依法開展生產(chǎn)經(jīng)營等活動,。

　　第二章　疫苗研制和注冊