第十條　國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度,。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái),，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息,，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯,。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接,，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查,。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況,，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息,。

第十一條　疫苗研制、生產(chǎn),、檢驗(yàn)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)建立健全生物安全管理制度,，嚴(yán)格控制生物安全風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)菌毒株等病原微生物的生物安全管理,，保護(hù)操作人員和公眾的健康,，保證菌毒株等病原微生物用途合法、正當(dāng),。

疫苗研制,、生產(chǎn),、檢驗(yàn)等使用的菌毒株和細(xì)胞株，應(yīng)當(dāng)明確歷史,、生物學(xué)特征,、代次，建立詳細(xì)檔案,，保證來(lái)源合法,、清晰、可追溯,；來(lái)源不明的,，不得使用。

第十二條　各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門,、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位、疫苗上市許可持有人和疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)等應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)兒童預(yù)防接種日等活動(dòng)定期開(kāi)展疫苗安全法律,、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的宣傳教育,、普及工作。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開(kāi)展疫苗安全法律,、法規(guī)以及預(yù)防接種知識(shí)等的公益宣傳,，并對(duì)疫苗違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。有關(guān)疫苗的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)全面,、科學(xué),、客觀、公正,。

第十三條　疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng),。

　　第二章　疫苗研制和注冊(cè)