為化解廣西缺乏防護(hù)服,、手持測溫儀,、N95口罩等重點(diǎn)物資生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)的窘境,,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局迅速啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,,全力加快醫(yī)用口罩等緊缺防控醫(yī)療器械審評(píng)審批速度,。自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處處長曾華林表示,,他們針對不同產(chǎn)品組建專家組,,第一時(shí)間受理企業(yè)相關(guān)申請,對產(chǎn)品注冊申報(bào)資料實(shí)施應(yīng)急快速審批,,同步開展技術(shù)審評(píng)和注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查,,第一時(shí)間進(jìn)行行政審批。
曾華林說,,自開啟應(yīng)急快速審評(píng)通道以來,,自治區(qū)藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)3家企業(yè)申報(bào)的“醫(yī)用口罩”“醫(yī)用防護(hù)服”“一次性無菌手術(shù)衣”“一次性手術(shù)墊單”等等9個(gè)產(chǎn)品。
2月1日,,自治區(qū)藥監(jiān)局向南寧騰科寶迪生物科技有限公司發(fā)出廣西首張醫(yī)用一次性防護(hù)服醫(yī)療器械注冊證,,同日批準(zhǔn)這家企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更。2月2日,,這家公司開始投產(chǎn),,9日,醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量突破5000件,。公司總經(jīng)理曾雷珍對記者說:“政府工作效率太高了,,如果沒有政府支持,企業(yè)不可能這么快復(fù)工生產(chǎn),?!?/p>
據(jù)自治區(qū)工信廳介紹,疫情發(fā)生以來至2月9日,,廣西共生產(chǎn)醫(yī)用口罩431萬只,、醫(yī)用橡膠手套455萬副、防護(hù)服11050套,、一次性隔離服79850套,、消殺品7466.5噸。(參與采寫:林凡詩,、楊馳)