為化解廣西缺乏防護服,、手持測溫儀,、N95口罩等重點物資生產資質企業(yè)的窘境,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序,,全力加快醫(yī)用口罩等緊缺防控醫(yī)療器械審評審批速度,。自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處處長曾華林表示,他們針對不同產品組建專家組,,第一時間受理企業(yè)相關申請,,對產品注冊申報資料實施應急快速審批,同步開展技術審評和注冊質量管理體系現(xiàn)場核查,,第一時間進行行政審批,。
曾華林說,自開啟應急快速審評通道以來,,自治區(qū)藥監(jiān)局已應急批準3家企業(yè)申報的“醫(yī)用口罩”“醫(yī)用防護服”“一次性無菌手術衣”“一次性手術墊單”等等9個產品,。
2月1日,自治區(qū)藥監(jiān)局向南寧騰科寶迪生物科技有限公司發(fā)出廣西首張醫(yī)用一次性防護服醫(yī)療器械注冊證,,同日批準這家企業(yè)醫(yī)療器械生產許可變更,。2月2日,這家公司開始投產,,9日,,醫(yī)用防護服日產量突破5000件。公司總經理曾雷珍對記者說:“政府工作效率太高了,,如果沒有政府支持,,企業(yè)不可能這么快復工生產,。”
據(jù)自治區(qū)工信廳介紹,,疫情發(fā)生以來至2月9日,,廣西共生產醫(yī)用口罩431萬只、醫(yī)用橡膠手套455萬副,、防護服11050套,、一次性隔離服79850套、消殺品7466.5噸,。(參與采寫:林凡詩,、楊馳)