新華社北京3月23日電（記者田曉航）記者從中國中醫(yī)科學(xué)院獲悉，以中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦院士為領(lǐng)隊的第一批國家援鄂抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊（中國中醫(yī)科學(xué)院）研制出化濕敗毒顆粒,，其臨床試驗申請近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》將化濕敗毒方列為適用于疫毒閉肺證重型患者的推薦處方,。

據(jù)悉,，化濕敗毒顆粒是中醫(yī)藥對此次疫病理論和臨床實踐相結(jié)合而創(chuàng)新所得。第一批國家中醫(yī)醫(yī)療隊在武漢市金銀潭醫(yī)院從事新冠肺炎重癥患者的救治工作,，在與前后方院士,、國醫(yī)大師等專家共同研討國家臨床診療方案基礎(chǔ)上，進行以臨床救治為核心的疾病規(guī)律與有效治療方案探索,，進一步優(yōu)化獲得確有療效的方藥“化濕敗毒方”,。

圍繞化濕敗毒方，前方分別在金銀潭醫(yī)院,、東西湖方艙醫(yī)院,、將軍路街衛(wèi)生院開展重型、輕型,、普通型的臨床療效觀察與病例積累,。其中，在金銀潭醫(yī)院,，截至3月20日,，中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)療隊已累計收治患者146例，已有109例治愈出院,；在將軍路街衛(wèi)生院針對普通型210例,，在東西湖方艙醫(yī)院針對輕型和普通型894例（中藥組452例）進行臨床療效觀察，在核酸轉(zhuǎn)陰和癥狀緩解方面顯著改善,，確證了化濕敗毒方的有效性,。

確定化濕敗毒方后，中國中醫(yī)科學(xué)院啟動中醫(yī)藥防治流感技術(shù)體系應(yīng)急性任務(wù),，開展藥學(xué)研究工作,，依托中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院完成醫(yī)院制劑研發(fā)形成化濕敗毒顆粒，并于2月20日獲得北京市藥監(jiān)局備案,。完成制劑工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中試生產(chǎn)等藥學(xué)研究以及動物模型評價等工作后，項目組依照國家藥監(jiān)局特別審批程序,，于3月11日向國家藥審中心提交新藥注冊申請,，3月18日獲得新藥臨床試驗批件。