目前新冠肺炎疫情正在全世界蔓延,,中國企業(yè)復產復工經濟社會恢復發(fā)展,,繼續(xù)為國際社會合作應對疫情提供有力支撐,。北京市目前已有10家企業(yè)研發(fā)生產的新冠肺炎檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,為全球戰(zhàn)“疫”貢獻中國力量,。
CE標志是一種安全認證標志,,被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。目前,,10家北京企業(yè)的20種新冠病毒檢測試劑盒產品獲得歐盟CE認證并出口至亞洲,、非洲,、歐盟多國,訂單突破450萬人份,。這些產品正陸續(xù)發(fā)往海外,。
北京經濟技術開發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門 閆歡: 北京的這批產品采用膠體金法、化學發(fā)光法,、酶聯(lián)免疫法等檢測方法原理,,實現(xiàn)了定性檢測血清、血漿,、全血中的新冠肺炎病毒,,具有時間短、準確率高的特點,,可以將檢測時間縮短至15至20分鐘,。
此外,北京多家企業(yè)生產的X射線攝影機,、移動X射線攝影機,、急救呼吸機、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機等醫(yī)療器械產品也取得歐盟CE認證,,具備進入國際市場資格,。
北京市藥監(jiān)局副局長 王福義: 為了使這些醫(yī)療器械能夠盡快出口發(fā)揮作用,我們開辟了綠色通道,。在一個工作日之內為企業(yè)辦理醫(yī)療器械出口銷售證明,,企業(yè)憑這個證明辦理清關和進口國的注冊。從1月20日到現(xiàn)在,,我們共辦理了醫(yī)療器械出口備案是391項,,出具醫(yī)療器械出口銷售證明186份。
原標題:新冠病毒試劑盒有自測版?假的,!本報訊(記者張楠)新型冠狀病毒在家也能自測,?假的!近日部分人員通過微信兜售某公司生產的新冠病毒抗體檢測試劑盒,,并宣稱可以家庭自行使用,。