目前新冠肺炎疫情正在全世界蔓延,，中國(guó)企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工經(jīng)濟(jì)社會(huì)恢復(fù)發(fā)展，繼續(xù)為國(guó)際社會(huì)合作應(yīng)對(duì)疫情提供有力支撐,。北京市目前已有10家企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新冠肺炎檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證,，為全球戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證,。目前，10家北京企業(yè)的20種新冠病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證并出口至亞洲,、非洲,、歐盟多國(guó)，訂單突破450萬(wàn)人份,。這些產(chǎn)品正陸續(xù)發(fā)往海外,。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門 閆歡： 北京的這批產(chǎn)品采用膠體金法、化學(xué)發(fā)光法,、酶聯(lián)免疫法等檢測(cè)方法原理,，實(shí)現(xiàn)了定性檢測(cè)血清、血漿,、全血中的新冠肺炎病毒,，具有時(shí)間短、準(zhǔn)確率高的特點(diǎn),，可以將檢測(cè)時(shí)間縮短至15至20分鐘,。

此外，北京多家企業(yè)生產(chǎn)的X射線攝影機(jī),、移動(dòng)X射線攝影機(jī),、急救呼吸機(jī),、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機(jī)等醫(yī)療器械產(chǎn)品也取得歐盟CE認(rèn)證，具備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)資格,。

北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 王福義： 為了使這些醫(yī)療器械能夠盡快出口發(fā)揮作用,，我們開辟了綠色通道。在一個(gè)工作日之內(nèi)為企業(yè)辦理醫(yī)療器械出口銷售證明,，企業(yè)憑這個(gè)證明辦理清關(guān)和進(jìn)口國(guó)的注冊(cè),。從1月20日到現(xiàn)在，我們共辦理了醫(yī)療器械出口備案是391項(xiàng),，出具醫(yī)療器械出口銷售證明186份,。