新華社南京4月9日電（記者王玨玢）記者從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉,，該所汪大明研究員領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)近日開(kāi)發(fā)出一套新冠病毒核酸快速檢測(cè)系統(tǒng),。這一系統(tǒng)可常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，45分鐘左右出定性結(jié)果,。儀器體積較小,，便于攜帶，可對(duì)新冠病毒核酸進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè),。

據(jù)介紹,，運(yùn)用該系統(tǒng)的樣本檢測(cè)平均時(shí)間為45分鐘。在檢測(cè)中,，無(wú)需核酸提取純化,、無(wú)需PCR擴(kuò)增，通過(guò)處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸,，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中目標(biāo)核酸的定性判斷,。其試劑盒可以常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，最大程度減少對(duì)冷鏈物流的依賴,。該技術(shù)在樣本檢測(cè)時(shí)效性,、技術(shù)平臺(tái)可得性、檢驗(yàn)檢測(cè)便捷性,、試劑環(huán)境適應(yīng)性等方面均表現(xiàn)良好,。

針對(duì)新冠病毒開(kāi)發(fā)的配套試劑盒，已完成600例以上樣本臨床試驗(yàn),，準(zhǔn)確率達(dá)99%以上,，并通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批，取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,。