4月11日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質(zhì)檢測。新華社記者 張玉薇 攝

新華社北京4月14日電　題：新冠病毒疫苗研發(fā)再加速 兩款滅活疫苗啟動臨床試驗

新華社記者董瑞豐、張泉

記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組獲悉,，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局許可啟動一二期合并的臨床試驗,，成為最先獲得臨床研究批件的采用“滅活”技術(shù)路線的新冠病毒疫苗,。

此前,，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。

這意味著我國疫苗研發(fā)處于何種進度,？不同疫苗又各有什么特點,？

　　效果需繼續(xù)評估 滅活疫苗工藝更成熟

此次獲批進入臨床試驗的兩款新冠病毒滅活疫苗，分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所,、北京科興中維生物技術(shù)有限公司各自聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)開發(fā),。

據(jù)了解，兩家單位均在1月緊急開展研制工作,，于2月底,、3月初完成首批疫苗制備并全面進入動物安全性和有效性評價程序。

通常而言,，啟動一期臨床試驗之前需完成動物實驗,，證實可將病毒蛋白送入免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵部位，使免疫系統(tǒng)能識別病毒,。該過程可通過使用滅活或減活的病毒,、重組或提取病毒蛋白等方式實現(xiàn)。

國藥集團有關(guān)負責(zé)人表示,，此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,，是通過物理或者化學(xué)等方法殺死病毒，但仍保留了病毒引起人體免疫應(yīng)答活性的一種疫苗,。這種技術(shù)路線的疫苗有著長期研究基礎(chǔ),，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護范圍廣等特點,，在預(yù)防甲肝、流感,、手足口病,、脊髓灰質(zhì)炎等傳染病中均已有廣泛應(yīng)用。

根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),，相關(guān)企業(yè)已為緊急使用做好準(zhǔn)備。以國藥集團中國生物為例,，其申報新冠病毒疫苗臨床試驗批次產(chǎn)量超過5萬劑,，量產(chǎn)后每批次產(chǎn)量超過300萬劑，年產(chǎn)能1億劑以上,，具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力,。

不過，臨床試驗分為一期、二期,、三期,，樣本量不斷擴大，疫苗的安全性和有效性需經(jīng)過持續(xù)驗證,、依次“過關(guān)”,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織之前發(fā)布的消息，這個時間通常需要一年以上,。

　　4月10日,，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)測試照度。新華社記者 張玉薇 攝

10億元資金,、“戰(zhàn)時節(jié)奏” 疫苗研發(fā)高速開跑

在應(yīng)急情況下,，疫苗研發(fā)進入“戰(zhàn)時節(jié)奏”。

據(jù)了解,，國藥集團中國生物1月19日即成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,，迅速安排了10億元研發(fā)資金，布局3個研究院所,，在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠病毒疫苗,。

其中，滅活疫苗由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒所在武漢研發(fā),、國藥集團中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所在北京研發(fā),。基因工程疫苗則由中國生物技術(shù)研究院牽頭推進,。

國藥集團有關(guān)負責(zé)人介紹,，科研人員先后完成疫苗株篩選、毒種庫建立,、抗體制備及鑒定,、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究,、配伍及配方篩選等一系列新冠病毒疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),，迅速開展并完成動物體內(nèi)有效性及安全性評價等工作。

與此同時,，科興中維的科研團隊?wèi){借SARS疫苗研制的相關(guān)經(jīng)驗,，在浙江省疾控中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所,、中國疾控中心,、中科院生物物理研究所、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所等單位的合作與大力支持下,，新冠病毒疫苗的研發(fā)也不斷提速,。

科興中維有關(guān)負責(zé)人表示,，公司已將疫苗研制目標(biāo)調(diào)整為應(yīng)對全球疫情。現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)顯示,，疫苗對國內(nèi)外不同新冠病毒毒株均有較好的交叉中和反應(yīng),，為疫苗在全球范圍內(nèi)的使用提供了數(shù)據(jù)支持。

疫情緊急,，國家藥監(jiān)局也做好應(yīng)急審評審批的準(zhǔn)備,，組織專家團隊早期介入、同步跟進研發(fā)進程,，在標(biāo)準(zhǔn)不降低,、程序不減少、保證疫苗安全有效的前提下,，加快審批流程,。

　　3月16日，科興中維工作人員展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品,。新華社記者 張玉薇 攝