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三款疫苗臨床試驗(yàn) 新冠肺炎科研再提速

三款疫苗臨床試驗(yàn) 新冠肺炎科研再提速
2020-04-15 06:32:01 科技日?qǐng)?bào)

本報(bào)記者 劉園園 劉 垠

新冠肺炎藥物研發(fā)和疫苗研制進(jìn)展一直牽動(dòng)人心,。4月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì),,帶來不少科研攻關(guān)領(lǐng)域的好消息:

目前,,我國已有三款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究,;新一輪科研攻關(guān)項(xiàng)目正在積極推動(dòng),,單克隆抗體,、特異性免疫球蛋白相關(guān)研究均在列……

已有三款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

“目前已經(jīng)有三款疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究,,已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,,并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者。這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種,?!笨萍疾可鐣?huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在發(fā)布會(huì)上介紹。

緊接著,,12日,,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn);13日,,又批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。

吳遠(yuǎn)彬表示,,疫情發(fā)生之初,,科研攻關(guān)組就將疫苗研發(fā)作為主攻方向之一,布局了五條技術(shù)路線,。除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,,減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗,、核酸疫苗也在加快推進(jìn)中,。

“上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4、5月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn),?!眳沁h(yuǎn)彬稱,對(duì)于疫苗,,還是本著科學(xué),、安全、有效的基本前提,,因?yàn)檫@是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,,盡管是應(yīng)急項(xiàng)目,還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性,、程序性,。

目前我國研發(fā)最快的,像腺病毒載體疫苗已啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn),,還要進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),,將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果最后確定是否進(jìn)行使用,此外還有審批等程序,。

關(guān)于這兩天獲批的滅活疫苗,,中國工程院院士王軍志介紹,,我國在研發(fā)并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎(chǔ)比較好,,比如,,我國有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗,、EV71手足口病滅活疫苗等,。

吳遠(yuǎn)彬表示,這是一種傳統(tǒng)技術(shù)工藝方面的疫苗,,生產(chǎn)工藝相對(duì)較成熟,,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,保護(hù)范圍也較廣泛,,具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),,所以會(huì)為加快疫苗使用提供一些條件。

正積極推動(dòng)新一輪科研攻關(guān)項(xiàng)目

在新冠肺炎藥物研發(fā)方面,,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,,科研攻關(guān)組正在積極推動(dòng)新一輪項(xiàng)目的部署和研究進(jìn)程。

“單克隆抗體一直是研究的熱點(diǎn),,早期科研攻關(guān)已經(jīng)部署國內(nèi)多支團(tuán)隊(duì)瞄準(zhǔn)單克隆抗體開展相應(yīng)的研發(fā)工作,。”孫燕榮表示,,截至目前,,已經(jīng)獲得多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體,后續(xù)還將加大力度推進(jìn)這方面的研究工作,。

關(guān)于特異性免疫球蛋白方面的研究,,孫燕榮介紹,在科研應(yīng)急項(xiàng)目的支持下,,研究團(tuán)隊(duì)持續(xù)攻關(guān),,研發(fā)出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白。這個(gè)產(chǎn)品源自康復(fù)者血漿,,含有高純度,、高效價(jià)的中和抗體,研制成功后可用于患者的臨床救治以及高危人群的被動(dòng)免疫保護(hù),。

“我們還在積極推動(dòng)自主研發(fā)藥物的科研攻關(guān)工作,,高度重視我國自主研發(fā)的藥物,加快推進(jìn)包括中醫(yī)藥,,以及可利霉素,、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究,希望更快地產(chǎn)出更多的成果應(yīng)用于疫情防控,?!睂O燕榮說。

孫燕榮表示,,目前通過科研攻關(guān)形成了主打藥品的基本格局,。

“科研攻關(guān)組一直堅(jiān)持‘老藥新用’的基本思路,在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w外研究和機(jī)制研究基礎(chǔ)上快速形成了包括磷酸氯喹,、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品的一個(gè)基本格局,。”孫燕榮說,。

值得一提的是,,臨床治療新技術(shù)的研發(fā)也取得了一系列進(jìn)展。例如,,在武漢已經(jīng)完成超200例干細(xì)胞治療,,從目前結(jié)果看,干細(xì)胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好,;全國已采集超2000份恢復(fù)期血漿,,臨床應(yīng)用超700例,顯示出非常好的治療效果,。

孫燕榮透露,,疫情發(fā)生后,,科研攻關(guān)組第一時(shí)間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目,,這些項(xiàng)目一直把“可治”作為主要目標(biāo),部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項(xiàng)目,,累計(jì)部署27個(gè)項(xiàng)目,。據(jù)統(tǒng)計(jì),參與機(jī)構(gòu)多達(dá)152家,,其中武漢一線有47家,;參與科研攻關(guān)的科研人員超3200人,項(xiàng)目涉及藥品和相應(yīng)研發(fā)技術(shù)共34項(xiàng),。

(科技日?qǐng)?bào)北京4月14日電)

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