本報記者 劉園園 劉 垠
新冠肺炎藥物研發(fā)和疫苗研制進展一直牽動人心,。4月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,,帶來不少科研攻關(guān)領(lǐng)域的好消息:
目前,,我國已有三款疫苗獲批進入臨床試驗,腺病毒載體疫苗全球首啟二期臨床研究,;新一輪科研攻關(guān)項目正在積極推動,單克隆抗體,、特異性免疫球蛋白相關(guān)研究均在列……
已有三款疫苗獲批進入臨床試驗
“目前已經(jīng)有三款疫苗獲批進入臨床試驗,,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,。這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種?!笨萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在發(fā)布會上介紹,。
緊接著,12日,,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗進入臨床試驗,;13日,又批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗,。
吳遠(yuǎn)彬表示,,疫情發(fā)生之初,科研攻關(guān)組就將疫苗研發(fā)作為主攻方向之一,,布局了五條技術(shù)路線,。除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外,減毒流感病毒載體疫苗,、重組蛋白疫苗,、核酸疫苗也在加快推進中。
“上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計將于4,、5月份陸續(xù)申報臨床試驗,。”吳遠(yuǎn)彬稱,,對于疫苗,,還是本著科學(xué)、安全,、有效的基本前提,,因為這是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,,盡管是應(yīng)急項目,還是特別強調(diào)科學(xué)性,、程序性,。
目前我國研發(fā)最快的,像腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗,,還要進行三期臨床試驗,,將根據(jù)臨床試驗的結(jié)果最后確定是否進行使用,此外還有審批等程序,。
關(guān)于這兩天獲批的滅活疫苗,,中國工程院院士王軍志介紹,我國在研發(fā)并已上市的疫苗中,,滅活疫苗的基礎(chǔ)比較好,,比如,我國有甲型H1N1流感滅活疫苗,、甲型肝炎滅活疫苗,、EV71手足口病滅活疫苗等。
吳遠(yuǎn)彬表示,,這是一種傳統(tǒng)技術(shù)工藝方面的疫苗,,生產(chǎn)工藝相對較成熟,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,,保護范圍也較廣泛,,具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評判標(biāo)準(zhǔn),所以會為加快疫苗使用提供一些條件,。
正積極推動新一輪科研攻關(guān)項目
在新冠肺炎藥物研發(fā)方面,,科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,科研攻關(guān)組正在積極推動新一輪項目的部署和研究進程,。
“單克隆抗體一直是研究的熱點,,早期科研攻關(guān)已經(jīng)部署國內(nèi)多支團隊瞄準(zhǔn)單克隆抗體開展相應(yīng)的研發(fā)工作?!睂O燕榮表示,,截至目前,已經(jīng)獲得多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體,,后續(xù)還將加大力度推進這方面的研究工作,。
關(guān)于特異性免疫球蛋白方面的研究,孫燕榮介紹,,在科研應(yīng)急項目的支持下,,研究團隊持續(xù)攻關(guān),研發(fā)出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白,。這個產(chǎn)品源自康復(fù)者血漿,,含有高純度,、高效價的中和抗體,研制成功后可用于患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護,。
“我們還在積極推動自主研發(fā)藥物的科研攻關(guān)工作,,高度重視我國自主研發(fā)的藥物,加快推進包括中醫(yī)藥,,以及可利霉素,、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究,,希望更快地產(chǎn)出更多的成果應(yīng)用于疫情防控,。”孫燕榮說,。
孫燕榮表示,,目前通過科研攻關(guān)形成了主打藥品的基本格局。
“科研攻關(guān)組一直堅持‘老藥新用’的基本思路,,在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w外研究和機制研究基礎(chǔ)上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫(yī)藥等主打藥品的一個基本格局,?!睂O燕榮說。
值得一提的是,,臨床治療新技術(shù)的研發(fā)也取得了一系列進展,。例如,在武漢已經(jīng)完成超200例干細(xì)胞治療,,從目前結(jié)果看,,干細(xì)胞應(yīng)用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好;全國已采集超2000份恢復(fù)期血漿,,臨床應(yīng)用超700例,,顯示出非常好的治療效果。
孫燕榮透露,,疫情發(fā)生后,,科研攻關(guān)組第一時間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項目,這些項目一直把“可治”作為主要目標(biāo),,部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項目,,累計部署27個項目。據(jù)統(tǒng)計,,參與機構(gòu)多達(dá)152家,,其中武漢一線有47家;參與科研攻關(guān)的科研人員超3200人,,項目涉及藥品和相應(yīng)研發(fā)技術(shù)共34項,。
(科技日報北京4月14日電)
中國青年網(wǎng)鄭州2月11日電 當(dāng)前新冠肺炎疫情依舊嚴(yán)峻,,但企業(yè)復(fù)工生產(chǎn)同樣迫在眉睫