研究者選擇CN2株用于疫苗制備，開發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗,，并進(jìn)行了中試生產(chǎn),。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生,。這些抗體能有效地中和所選的其他10株（CN1,、CN3-CN5和OS1-OS6）具有代表性的新冠病毒毒株，表明它們對世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力,。隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中,，進(jìn)行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護(hù)效果。研究者在第0,、7和14天給恒河猴接種不同劑量的疫苗,，結(jié)果顯示，第2周可以誘導(dǎo)出S蛋白特異性的IgG和中和抗體,，接種疫苗后第22天進(jìn)行攻毒,。結(jié)果顯示，與對照組相比,，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小,，病毒載量也顯著下降,。高劑量組的恒河猴感染后的第7天，咽喉,、肛門和肺部都未檢測到病毒,，也沒有觀察到抗體依賴的增強(qiáng)現(xiàn)象，以對新冠病毒攻毒提供完全的保護(hù),。研究者又通過觀測臨床指標(biāo)和生化指數(shù)來驗證該疫苗的安全性,，發(fā)現(xiàn)所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常,。在血液和生化分析方面,，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細(xì)胞亞群比例以及關(guān)鍵細(xì)胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。在第29天對接種疫苗恒河猴的肺,、心,、脾、肝,、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評估表明,，該疫苗也沒有引起顯著的病理學(xué)特征，以上結(jié)果表明,，該疫苗在恒河猴中具有安全性,。

基于上述研究結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批準(zhǔn)該疫苗進(jìn)入臨床研究,，Ⅰ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動,，首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種。（記者 田雅婷）