研究者選擇CN2株用于疫苗制備,，開發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗,，并進行了中試生產(chǎn)。該疫苗在小鼠,、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生,。這些抗體能有效地中和所選的其他10株（CN1、CN3-CN5和OS1-OS6）具有代表性的新冠病毒毒株,，表明它們對世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力,。隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中，進行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護效果,。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量的疫苗,，結(jié)果顯示,，第2周可以誘導出S蛋白特異性的IgG和中和抗體，接種疫苗后第22天進行攻毒,。結(jié)果顯示,，與對照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小,，病毒載量也顯著下降,。高劑量組的恒河猴感染后的第7天，咽喉,、肛門和肺部都未檢測到病毒,，也沒有觀察到抗體依賴的增強現(xiàn)象，以對新冠病毒攻毒提供完全的保護,。研究者又通過觀測臨床指標和生化指數(shù)來驗證該疫苗的安全性,，發(fā)現(xiàn)所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常,。在血液和生化分析方面,，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細胞亞群比例以及關(guān)鍵細胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。在第29天對接種疫苗恒河猴的肺,、心,、脾、肝,、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學評估表明,，該疫苗也沒有引起顯著的病理學特征，以上結(jié)果表明,，該疫苗在恒河猴中具有安全性,。

基于上述研究結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批準該疫苗進入臨床研究,，Ⅰ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動,，首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種,。（記者 田雅婷）