化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。
化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,,以及人體局部或者全身性的損害。
第五十三條 國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測和評價,,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn),、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)。
國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定,、發(fā)布并組織實施,。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等,。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機制,,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu),、行業(yè)協(xié)會,、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進行交流溝通。
第五十四條 對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn),、經(jīng)營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息,;屬于進口化妝品的,,國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口。
第五十五條 根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,,對化妝品,、化妝品原料的安全性有認(rèn)識上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品,、化妝品原料可能存在缺陷的,,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊人,、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估,。再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,,由原注冊部門撤銷注冊,、備案部門取消備案,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄,,并向社會公布,。
第五十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案,、日常監(jiān)督檢查結(jié)果,、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,,應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密,。