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國家藥監(jiān)局：11月1日起發(fā)放藥品電子注冊證

2022-10-10 00:32:07 來源：封面新聞 A+A-

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根據(jù)公告,，藥品電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,，由國家藥監(jiān)局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可,、藥品再注冊,、藥品補充申請、中藥品種保護,、進口藥材,、化學(xué)原料藥等證書以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證證書。

公告指出,，藥品電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力,。電子證照具有即時送達、短信提醒,、證照授權(quán),、掃碼查詢、在線驗證,、全網(wǎng)共享等功能,。

據(jù)悉，藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認證,，進入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目,，查看下載相應(yīng)的藥品電子注冊證。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,，查看使用電子注冊證,。

公告提醒，藥品電子注冊證不包含藥品生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標準,、說明書和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,，推送成功即送達,，藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。藥品電子注冊證使用相關(guān)問題可查看國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目,。

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