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國家藥監(jiān)局：11月1日起發(fā)放藥品電子注冊(cè)證

2022-10-10 00:32:07 來源：封面新聞 A+A-

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根據(jù)公告,，藥品電子注冊(cè)證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,，由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn),、藥品上市許可,、藥品再注冊(cè),、藥品補(bǔ)充申請(qǐng),、中藥品種保護(hù),、進(jìn)口藥材,、化學(xué)原料藥等證書以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,。

公告指出，藥品電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力,。電子證照具有即時(shí)送達(dá),、短信提醒、證照授權(quán),、掃碼查詢,、在線驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能,。

據(jù)悉,，藥品上市許可持有人或申請(qǐng)人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)并實(shí)名認(rèn)證,，進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載相應(yīng)的藥品電子注冊(cè)證,。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”,，查看使用電子注冊(cè)證。

公告提醒,，藥品電子注冊(cè)證不包含藥品生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽等附件,。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊(cè)證同步推送至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,，推送成功即送達(dá)，藥品上市許可持有人或申請(qǐng)人可自行登錄下載獲取,。藥品電子注冊(cè)證使用相關(guān)問題可查看國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目,。

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