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國家藥監(jiān)局：11月1日起發(fā)放藥品電子注冊證

2022-10-10 00:32:07 來源：封面新聞 A+A-

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根據公告，藥品電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,，由國家藥監(jiān)局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊,、藥品補充申請、中藥品種保護,、進口藥材,、化學原料藥等證書以及藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證證書。

公告指出，藥品電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力,。電子證照具有即時送達,、短信提醒、證照授權,、掃碼查詢,、在線驗證、全網共享等功能,。

據悉,，藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監(jiān)局網上辦事大廳注冊并實名認證，進入網上辦事大廳“我的證照”欄目,，查看下載相應的藥品電子注冊證,。也可登錄“中國藥監(jiān)APP”，查看使用電子注冊證,。

公告提醒,，藥品電子注冊證不包含藥品生產工藝、質量標準,、說明書和標簽等附件,。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監(jiān)局網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達,，藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取,。藥品電子注冊證使用相關問題可查看國家藥監(jiān)局網上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目。

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